Prospectieve femorale versus femorale en heupzenuwblokkade voor reconstructie van de voorste kruisband (VKB)
20 februari 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
De toevoeging van een preoperatief heupzenuwblok aan een femoraal zenuwblok voor ambulante arthroscopische ACL-reconstructie
De onderzoekers stellen voor dat preoperatieve femur- en heupblokkades versus alleen een femurblokkade, voorafgaand aan de ambulante reconstructie van de voorste kruisband (VKB), zal leiden tot een afname van het opiaatverbruik, de pijnscores en de verblijfsduur op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU). .
De onderzoekers randomiseren patiënten prospectief naar een femurblokkade of een femurblokkade en monitoren de resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel femorale zenuwblokkades de analgesie verbeteren na reconstructie van de voorste kruisband (VKB), klagen patiënten vaak over posterieure kniepijn, die kan worden behandeld met een heupzenuwblokkade.
In een prospectieve gerandomiseerde studie vergelijken we preoperatieve femorale zenuwblokkade met een gecombineerde femorale en sciatische blokkade bij patiënten die een ambulante VKB-reconstructie ondergaan.
Onze hypothese is dat de gecombineerde femorale/heupzenuwblokkade-patiënten verbeterde analgesie, minder opioïde-gerelateerde bijwerkingen, een kortere PACU-verblijfsduur en verbeterde patiënttevredenheid zouden hebben gehad.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- ASA-status I-II
- Gepland voor ambulante arthroscopische VKB-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lokale anesthetica of opiaten die in het onderzoek zijn gebruikt
- Contra-indicaties voor regionale anesthesie
- coagulopathie, antistolling, trombocytopenie
- infectie op de injectieplaats
- Chronische pijn en hoge preoperatieve opiaatbehoefte
- Hoog risico voor PONV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Femoraal en heupblok
Toediening van preoperatieve femorale en heupzenuwblokkades
|
Het preoperatief uitvoeren van een heupblokkade naast een femurblokkade
|
|
Ander: Alleen femurblokkade
Toediening van een femorale zenuwblokkade voorafgaand aan de operatie
|
Alleen een preoperatieve heupzenuwblokkade uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: PACU en POD1, 2 en 3.
|
PACU en POD1, 2 en 3.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Duur van het verblijf in de verkoeverkamer
|
Duur van het verblijf in de verkoeverkamer
|
|
Opiaat consumptie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie, verkoeverkamer en gedurende 3 dagen na ontslag
|
Tijdens de operatie, verkoeverkamer en gedurende 3 dagen na ontslag
|
|
PONV
Tijdsspanne: Tijdens de verkoeverkamer en na ontslag uit het operatiecentrum maximaal 3 dagen.
|
Tijdens de verkoeverkamer en na ontslag uit het operatiecentrum maximaal 3 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-06776
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .