Bloqueo prospectivo de los nervios femoral versus femoral y ciático para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA)
20 de febrero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
La adición de un bloqueo del nervio ciático preoperatorio a un bloqueo del nervio femoral para la reconstrucción artroscópica ambulatoria del LCA
Los investigadores proponen que un bloqueo femoral y ciático preoperatorio frente a un bloqueo femoral solamente, antes de la reconstrucción ambulatoria del ligamento cruzado anterior (LCA) conducirá a una disminución en el consumo de opiáceos, las puntuaciones de dolor y la duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). .
Los investigadores están aleatorizando prospectivamente a los pacientes a un bloqueo femoral o fem/ciático y monitorean los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los bloqueos del nervio femoral mejoran la analgesia después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA), los pacientes a menudo se quejan de dolor en la parte posterior de la rodilla, que puede tratarse con un bloqueo del nervio ciático.
En un estudio prospectivo aleatorizado, comparamos el bloqueo preoperatorio del nervio femoral con un bloqueo combinado femoral y ciático en pacientes sometidos a reconstrucción ambulatoria del LCA.
Presumimos que los pacientes con bloqueo nervioso femoral/ciático combinado habrían mejorado la analgesia, menos efectos secundarios relacionados con los opioides y una estancia más corta en la PACU y una mayor satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Estado ASA I-II
- Programado para cirugía artroscópica ambulatoria de LCA
Criterio de exclusión:
- Alergia a anestésicos locales u opiáceos utilizados en el estudio
- Contraindicaciones de la anestesia regional
- coagulopatía, anticoagulación, Trombocitopenia
- infección en el lugar de la inyección
- Dolor crónico y altos requerimientos preoperatorios de opiáceos
- Alto riesgo de NVPO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo femoral y ciático
Administración de bloqueos preoperatorios de los nervios femoral y ciático
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Realizar un bloqueo ciático además de un bloqueo femoral antes de la operación
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Otro: Solo bloque femoral
Administración de un bloqueo del nervio femoral antes de la cirugía
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Realizar un bloqueo del nervio ciático preoperatorio únicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: PACU y POD1, 2 y 3.
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PACU y POD1, 2 y 3.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la sala de recuperación.
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Duración de la estancia en la sala de recuperación.
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Consumo de opiáceos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, sala de recuperación y durante 3 días después del alta
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Durante la cirugía, sala de recuperación y durante 3 días después del alta
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NVPO
Periodo de tiempo: Durante la estadía en la sala de recuperación y después del alta del centro de cirugía hasta por 3 días.
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Durante la estadía en la sala de recuperación y después del alta del centro de cirugía hasta por 3 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-06776
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