Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní blok femuru versus femorální a ischiatický nervový blok pro rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL)

20. února 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco

Přidání předoperační blokády sedacího nervu k bloku femorálního nervu pro ambulantní artroskopickou rekonstrukci ACL

Vyšetřovatelé navrhují, že předoperační stehenní a ischiatické blokády vs pouze femorální blok, před ambulantní rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACL) povede ke snížení spotřeby opiátů, skóre bolesti a délky pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU). . Výzkumníci prospektivně randomizují pacienty buď na femorální nebo femorální/ischiatický blok a monitorují výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože blokády stehenního nervu zlepšují analgezii po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL), pacienti si často stěžují na bolest zadního kolena, kterou lze léčit blokádou ischiatického nervu. V prospektivní randomizované studii porovnáváme předoperační blokádu stehenního nervu s kombinovanou blokádou femuru a sedacího nervu u pacientů podstupujících ambulantní rekonstrukci ACL. Předpokládáme, že pacienti s kombinovanou blokádou stehenního/ischiatického nervu by měli zlepšenou analgezii, méně vedlejších účinků souvisejících s opioidy a kratší dobu PACU a zlepšili by spokojenost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Orthopedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více
  • Stav ASA I-II
  • Naplánováno na ambulantní artroskopickou chirurgii ACL

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika nebo opiáty použité ve studii
  • Kontraindikace pro regionální anestezii
  • koagulopatie, antikoagulace, trombocytopenie
  • infekce v místě vpichu
  • Chronická bolest a vysoká předoperační potřeba opiátů
  • Vysoké riziko PONV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Femorální a ischiatický blok
Podání předoperačních blokád stehenního a ischiatického nervu
Postup: Ischiatický blok
Provedení ischiatického bloku kromě femorálního bloku před operací
Jiný: Pouze femorální blok
Podání blokády stehenního nervu před operací
Postup: Pouze femorální blok
Provedení pouze předoperační blokády sedacího nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: PACU a POD1, 2 a 3.
PACU a POD1, 2 a 3.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Délka pobytu v zotavovací místnosti
Délka pobytu v zotavovací místnosti
Spotřeba opiátů
Časové okno: Během operace, zotavovací místnosti a 3 dny po propuštění
Během operace, zotavovací místnosti a 3 dny po propuštění
PONV
Časové okno: Během pobytu na dospívání a po propuštění z chirurgického centra až 3 dny.
Během pobytu na dospívání a po propuštění z chirurgického centra až 3 dny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-06776

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení předního zkříženého vazu

Klinické studie na Ischiatický blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit