Prospektiv femoral kontra femoral och ischiasnervblockering för rekonstruktion av främre korsbandet (ACL)
20 februari 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Tillägget av ett preoperativt ischiasnervblock till ett femoralt nervblock för ambulatorisk artroskopisk ACL-rekonstruktion
Utredarna föreslår att en preoperativ lårbens- och ischiasblockad jämfört med endast ett lårbensblock, före ambulerande främre korsbandsrekonstruktion (ACL) kommer att leda till en minskning av opiatkonsumtion, smärtpoäng och vårdtid efter anestesi (PACU) .
Utredarna randomiserar prospektivt patienter till antingen lårbens- eller femoral- eller ischiasblock och övervakar resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om blockeringar av femorala nerver förbättrar analgesin efter återuppbyggnad av främre korsbandet (ACL), klagar patienter ofta över smärta i bakre knä, som kan behandlas med ett ischiasnervblock.
I en prospektiv randomiserad studie jämför vi preoperativ femoral nervblockad med en kombinerad femoral och ischiasblockad hos patienter som genomgår ambulatorisk ACL-rekonstruktion.
Vi antar att de kombinerade femorala/ischiasnervblockerade patienterna skulle ha förbättrad analgesi, färre opioidrelaterade biverkningar och kortare PACU-vistelse och förbättrad patienttillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och uppåt
- ASA-status I-II
- Planerad för ambulatorisk artroskopisk ACL-kirurgi
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lokalanestetika eller opiater som användes i studien
- Kontraindikationer för regional anestesi
- koagulopati, antikoagulering, trombocytopeni
- infektion vid injektionsstället
- Kronisk smärta och höga preoperativa opiatbehov
- Hög risk för PONV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Femoral och ischiasblock
Administrering av preoperativa lårbens- och ischiasnervblockeringar
|
Utföra ett ischiasblock utöver ett lårbensblock preoperativt
|
|
Övrig: Endast lårbensblock
Administrering av en femoral nervblockad före operation
|
Utför endast ett preoperativt ischiasnervblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: PACU och POD1, 2 och 3.
|
PACU och POD1, 2 och 3.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Varaktighet av vistelse på uppvakningsrummet
|
Varaktighet av vistelse på uppvakningsrummet
|
|
Opiatkonsumtion
Tidsram: Under operation, återhämtningsrum och i 3 dagar efter utskrivning
|
Under operation, återhämtningsrum och i 3 dagar efter utskrivning
|
|
PONV
Tidsram: Under uppvakningsrummet vistelse och efter utskrivning från operationscentral i upp till 3 dagar.
|
Under uppvakningsrummet vistelse och efter utskrivning från operationscentral i upp till 3 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-06776
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .