Bloc fémoral prospectif versus fémoral et nerf sciatique pour la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)
20 février 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'ajout d'un bloc du nerf sciatique préopératoire à un bloc du nerf fémoral pour la reconstruction ambulatoire du LCA par arthroscopie
Les chercheurs proposent qu'un bloc fémoral et sciatique préopératoire par rapport à un bloc fémoral uniquement, avant la reconstruction ambulatoire du ligament croisé antérieur (LCA), entraînera une diminution de la consommation d'opiacés, des scores de douleur et de la durée de séjour en unité de soins post-anesthésie (USPA). .
Les chercheurs randomisent prospectivement les patients pour un bloc fémoral ou fem/sciatique et surveillent les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les blocs du nerf fémoral améliorent l'analgésie après reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA), les patients se plaignent souvent de douleurs postérieures au genou, qui peuvent être traitées par un bloc du nerf sciatique.
Dans une étude prospective randomisée, nous avons comparé le bloc nerveux fémoral préopératoire à un bloc combiné fémoral et sciatique chez des patients subissant une reconstruction ambulatoire du LCA.
Nous émettons l'hypothèse que les patients ayant un bloc fémoral/sciatique combiné auraient une meilleure analgésie, moins d'effets secondaires liés aux opioïdes, une durée de séjour en salle de réveil plus courte et une meilleure satisfaction des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Statut ASA I-II
- Prévu pour une chirurgie ambulatoire du LCA sous arthroscopie
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux ou aux opiacés utilisés dans l'étude
- Contre-indications à l'anesthésie régionale
- coagulopathie, anticoagulation, thrombocytopénie
- infection au site d'injection
- Douleur chronique et besoins préopératoires élevés en opiacés
- Risque élevé de NVPO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc fémoral et sciatique
Administration de blocs fémoraux et sciatiques préopératoires
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Réalisation d'un bloc sciatique en plus d'un bloc fémoral en préopératoire
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Autre: Bloc fémoral uniquement
Administration d'un bloc nerveux fémoral avant la chirurgie
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Réalisation d'un bloc du nerf sciatique préopératoire uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: PACU et POD1, 2 et 3.
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PACU et POD1, 2 et 3.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Durée du séjour en salle de réveil
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Durée du séjour en salle de réveil
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Consommation d'opiacés
Délai: Pendant la chirurgie, salle de réveil et pendant 3 jours après la sortie
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Pendant la chirurgie, salle de réveil et pendant 3 jours après la sortie
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NVPO
Délai: Pendant le séjour en salle de réveil et après la sortie du centre de chirurgie jusqu'à 3 jours.
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Pendant le séjour en salle de réveil et après la sortie du centre de chirurgie jusqu'à 3 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Première publication (Estimation)
6 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-06776
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