Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna blokada nerwu udowego i udowego oraz nerwu kulszowego do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL)

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Dodanie przedoperacyjnego bloku nerwu kulszowego do bloku nerwu udowego w celu ambulatoryjnej artroskopowej rekonstrukcji ACL

Badacze proponują, że przedoperacyjna blokada kości udowej i kulszowej w porównaniu z samą blokadą kości udowej przed ambulatoryjną rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego (ACL) doprowadzi do zmniejszenia spożycia opiatów, oceny bólu i długości pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) . Badacze prospektywnie losowo przydzielają pacjentów do grupy z blokadą udową lub udowo-kulszową i monitorują wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż blokady nerwu udowego poprawiają działanie przeciwbólowe po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL), pacjenci często skarżą się na ból tylnego odcinka kolana, który można leczyć blokadą nerwu kulszowego. W prospektywnym randomizowanym badaniu porównujemy przedoperacyjną blokadę nerwu udowego z połączoną blokadą udowo-kulszową u pacjentów poddawanych ambulatoryjnej rekonstrukcji ACL. Stawiamy hipotezę, że u pacjentów z połączoną blokadą nerwu udowego/kulszowego poprawiłoby się działanie przeciwbólowe, mniej skutków ubocznych związanych z opioidami oraz krótszy czas pobytu w PACU i poprawiłoby się zadowolenie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Orthopedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Status ASA I-II
  • Zaplanowany do ambulatoryjnej artroskopowej operacji ACL

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub opiaty użyte w badaniu
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • koagulopatia, antykoagulacja, małopłytkowość
  • zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Przewlekły ból i duże przedoperacyjne zapotrzebowanie na opiaty
  • Wysokie ryzyko PONV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok udowy i kulszowy
Podawanie przedoperacyjnych blokad nerwu udowego i kulszowego
Procedura: Blok kulszowy
Wykonanie blokady kulszowej oprócz blokady udowej przed operacją
Inny: Tylko blokada kości udowej
Podanie blokady nerwu udowego przed operacją
Procedura: Tylko blokada kości udowej
Wykonywanie tylko przedoperacyjnej blokady nerwu kulszowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: PACU i POD1, 2 i 3.
PACU i POD1, 2 i 3.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Czas pobytu na sali pooperacyjnej
Czas pobytu na sali pooperacyjnej
Konsumpcja opiatów
Ramy czasowe: Podczas operacji, na sali pooperacyjnej i przez 3 dni po wypisie
Podczas operacji, na sali pooperacyjnej i przez 3 dni po wypisie
PONW
Ramy czasowe: W trakcie pobytu na sali pooperacyjnej oraz po wypisaniu z ośrodka zabiegowego do 3 dni.
W trakcie pobytu na sali pooperacyjnej oraz po wypisaniu z ośrodka zabiegowego do 3 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-06776

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok kulszowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj