Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv femoral versus femoral og iskiasnerveblok til rekonstruktion af anterior korsbånd (ACL)

20. februar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Tilføjelsen af ​​en præoperativ iskiasnerveblok til en femoral nerveblok til ambulatorisk artroskopisk ACL-rekonstruktion

Efterforskerne foreslår, at en præoperativ lårbens- og iskiasblokade vs kun en lårbensblokade forud for ambulatorisk forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL) vil føre til et fald i opiatforbrug, smertescore og post-anesthesia care unit (PACU) opholdstid. . Efterforskerne randomiserer prospektivt patienter til enten en femoral eller en femoral eller en femoral-/iskiasblokade og overvåger resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom femorale nerveblokke forbedrer analgesi efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL), klager patienter ofte over bageste knæsmerter, som kan behandles med en iskiasnerveblokade. I en prospektiv randomiseret undersøgelse sammenligner vi præoperativ femoral nerveblokade med en kombineret femoral og iskiasblokering hos patienter, der gennemgår ambulatorisk ACL-rekonstruktion. Vi antager, at de kombinerede femorale/iskiasnerveblokerede patienter ville have forbedret analgesi, færre opioid-relaterede bivirkninger og kortere PACU-opholdslængde og forbedret patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Orthopedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • ASA status I-II
  • Planlagt til ambulant artroskopisk ACL-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller opiater brugt i undersøgelsen
  • Kontraindikationer for regional anæstesi
  • koagulopati, antikoagulering, trombocytopeni
  • infektion på injektionsstedet
  • Kroniske smerter og høje præoperative opiatbehov
  • Høj risiko for PONV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lårbens- og iskiasblok
Administration af præoperative lårbens- og iskiasnerveblokke
Procedure: Iskiasblok
Udførelse af en iskiasblokade foruden en lårbensblokering præoperativt
Andet: Kun lårbensblok
Administration af en femoral nerveblok før operation
Procedure: Kun lårbensblok
Udfører kun en præoperativ iskiasnerveblokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: PACU og POD1, 2 og 3.
PACU og POD1, 2 og 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Varighed af ophold på opvågningsstuen
Varighed af ophold på opvågningsstuen
Opiatforbrug
Tidsramme: Under operation, opvågningsstue og i 3 dage efter udskrivelse
Under operation, opvågningsstue og i 3 dage efter udskrivelse
PONV
Tidsramme: Under opvågningsstuen ophold og efter udskrivelse fra operationscenter i op til 3 dage.
Under opvågningsstuen ophold og efter udskrivelse fra operationscenter i op til 3 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-06776

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrivning

Kliniske forsøg med Iskiasblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner