Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv femoral versus femoral og isjiasnerveblokk for fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon

20. februar 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco

Tilsetning av en preoperativ isjiasnerveblokk til en femoral nerveblokk for ambulatorisk artroskopisk ACL-rekonstruksjon

Etterforskerne foreslår at en preoperativ lårbens- og isjiasblokk vs kun en lårbensblokk, før ambulatorisk fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon vil føre til en reduksjon i opiatforbruk, smerteskår og liggetid etter anestesiavdeling (PACU). . Etterforskerne randomiserer prospektivt pasienter til enten en femoral eller en femoral eller en femur-/isjiasblokk og overvåker resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om femorale nerveblokker forbedrer analgesi etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL), klager pasienter ofte over bakre knesmerter, som kan behandles med en isjiasnerveblokk. I en prospektiv randomisert studie sammenligner vi preoperativ femoral nerveblokk med en kombinert femoral og isjiasblokk hos pasienter som gjennomgår ambulatorisk ACL-rekonstruksjon. Vi antar at pasientene med kombinerte lårbens-/isjiasnerveblokker ville ha forbedret analgesi, færre opioidrelaterte bivirkninger og kortere liggetid for PACU og forbedret pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Orthopedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og over
  • ASA status I-II
  • Planlagt for ambulant artroskopisk ACL-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse eller opiater brukt i studien
  • Kontraindikasjoner for regional anestesi
  • koagulopati, antikoagulasjon, trombocytopeni
  • infeksjon på injeksjonsstedet
  • Kroniske smerter og høye preoperative opiatbehov
  • Høy risiko for PONV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Femoral og isjiasblokk
Administrering av preoperative femur- og isjiasnerveblokker
Fremgangsmåte: Isjiasblokk
Utføre en isjiasblokk i tillegg til en lårbensblokk preoperativt
Annen: Kun lårbensblokk
Administrering av en femoral nerveblokk før operasjon
Fremgangsmåte: Kun lårbensblokk
Utfører kun en preoperativ isjiasnerveblokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: PACU og POD1, 2 og 3.
PACU og POD1, 2 og 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Varighet av oppholdet på oppvarmingsrommet
Varighet av oppholdet på oppvarmingsrommet
Opiatforbruk
Tidsramme: Under operasjon, restitusjonsrom og i 3 dager etter utskrivning
Under operasjon, restitusjonsrom og i 3 dager etter utskrivning
PONV
Tidsramme: Under utvinningsrommet opphold og etter utskrivning fra operasjonssentral i inntil 3 dager.
Under utvinningsrommet opphold og etter utskrivning fra operasjonssentral i inntil 3 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-06776

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere