Bloqueio prospectivo dos nervos femoral versus femoral e ciático para reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA)
20 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
A adição de um bloqueio pré-operatório do nervo ciático a um bloqueio do nervo femoral para reconstrução artroscópica ambulatorial do LCA
Os investigadores propõem que bloqueios femorais e ciáticos pré-operatórios versus um bloqueio femoral apenas, antes da reconstrução ambulatorial do ligamento cruzado anterior (LCA) levará a uma diminuição no consumo de opiáceos, nos escores de dor e no tempo de permanência na unidade de terapia pós-anestésica (SRPA). .
Os investigadores estão randomizando pacientes prospectivamente para um bloqueio femoral ou fem/ciático e monitoram os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os bloqueios do nervo femoral melhorem a analgesia após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA), os pacientes frequentemente se queixam de dor na parte posterior do joelho, que pode ser tratada com bloqueio do nervo ciático.
Em um estudo prospectivo randomizado, comparamos o bloqueio do nervo femoral pré-operatório a um bloqueio femoral e ciático combinado em pacientes submetidos à reconstrução ambulatorial do LCA.
Nossa hipótese é que os pacientes com bloqueio femoral/ciático combinado teriam melhor analgesia, menos efeitos colaterais relacionados a opioides, menor tempo de internação na SRPA e maior satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Status ASA I-II
- Programado para cirurgia artroscópica ambulatorial do LCA
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais ou opiáceos usados no estudo
- Contra-indicações para anestesia regional
- coagulopatia, anticoagulação, trombocitopenia
- infecção no local da injeção
- Dor crônica e alta necessidade de opiáceos pré-operatórios
- Alto risco para NVPO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio Femoral e Ciático
Administração de bloqueios pré-operatórios dos nervos femoral e ciático
|
Realização de um bloqueio ciático além de um bloqueio femoral no pré-operatório
|
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Outro: Apenas Bloqueio Femoral
Administração de um bloqueio do nervo femoral antes da cirurgia
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Realização de um bloqueio do nervo ciático pré-operatório apenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: SRPA e POD1, 2 e 3.
|
SRPA e POD1, 2 e 3.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: Duração da permanência na sala de recuperação
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Duração da permanência na sala de recuperação
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Consumo de opiáceos
Prazo: Durante a cirurgia, sala de recuperação e por 3 dias após a alta
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Durante a cirurgia, sala de recuperação e por 3 dias após a alta
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NVPO
Prazo: Durante a internação na sala de recuperação e após a alta do centro cirúrgico por até 3 dias.
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Durante a internação na sala de recuperação e após a alta do centro cirúrgico por até 3 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-06776
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