重症患者の輸液反応性に対する鎮静剤の効果
2014年1月28日 更新者:Tao Yu、Southeast University, China
重症患者における輸液反応性に対するプロポフォールおよびデクスメデトミジン注入の効果
低血圧および徐脈は、デクスメデトミジンまたはプロポフォール鎮静の導入後にしばしば観察される.鎮静剤による心臓前負荷の減少は、この低血圧の主な原因の1つと考えられることが多い.研究者らは、鎮静導入後の低血圧は、鎮静剤による前負荷の減少によって引き起こされるという仮説を立てた.循環不全患者へのデクスメデトミジンまたはプロポフォールの注入は、心臓の前負荷を減少させ、前負荷依存性と輸液反応性を高めます。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験では、研究者は、循環不全患者におけるデクスメデトミジンまたはプロポフォールの注入が心臓の前負荷を減少させ、前負荷依存性および輸液反応性を高め、PLR 誘発脈圧変動 (PLR-ΔPP) が重症患者におけるデクスメデトミジン導入中の低血圧を予測できるという仮説を立てました。デクスメデトミジンまたはプロポフォールの注入前に、治験責任医師は受動的な脚上げ試験を実施します。
最初の一連の測定では、患者の体幹を 45 度上げました。
次に、下肢を 45° の角度に上げ、患者の体幹を仰臥位に下げてピーク BP を測定します (通常は 30 ~ 90 秒以内)。
測定する予定の血行動態プロファイルは、SBP、DBP、CVP、および HR です。デクスメデトミジン 0.5 μg/kg を 10 分間負荷して鎮静を誘発し、続いて 0.2 ~ 0.7 μg/kg/h の維持注入を 1 時間行いました。
プロポフォールの投与量は、-2 から -1 の範囲のリッチモンド動揺鎮静スケール (RASS) をターゲットにして滴定されました (バイスペクトル インデックス: 60-75)。 60 秒以上、ベースラインから 30% を超える減少。
徐脈は、HR 50 /分またはベースラインから 30% を超える変化が 60 秒を超える場合と定義されました。
低血圧のリスクが高い患者を検出するために、値PLR-ΔPPの感度と特異性を評価するために、レシーバーオペレーターの特性曲線分析を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nanjing、中国、210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性循環不全の臨床症状の少なくとも1つを有する患者;デクスメデトミジンまたはプロポフォールの注入を受けている患者
除外基準:
- 深部静脈血栓症または弾性弾性ストッキング
- 臨床検査によって確認された腹腔内圧の上昇
- 深刻な中枢神経系の病状(頭部外傷、重度の認知症、急性脳卒中、制御不能な発作)
- 重度の肝疾患(Child-Pugh クラス C)
- 不安定狭心症または急性心筋梗塞
- 左心室駆出率が 30% 未満
- 心拍数 (HR) が 50/分未満、2 度または 3 度の心ブロック
- -デクスメデトミジン注入開始前の2回の昇圧剤注入にもかかわらず、収縮期血圧(SBP)が90 mmHg未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧を予測するためのROC曲線下面積
時間枠:パッシブレッグレイズテスト約60分
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鎮静中の低血圧を予測するための PLR 中の血圧変化の ROC 曲線下の領域
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パッシブレッグレイズテスト約60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Tao Yu、Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月28日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。