Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyugtató hatása a kritikusan beteg betegek folyadékérzékenységére

2014. január 28. frissítette: Tao Yu, Southeast University, China

A propofol és a dexmedetomidin infúzió hatása a kritikus állapotú betegek folyadékválaszára

A dexmedetomidin vagy propofol szedáció indukálását követően gyakran figyeltek meg hipotenziót és bradycardiát. A nyugtatók által okozott szívizom-előterhelés-csökkenést gyakran tekintették a hipotenzió egyik fő okának. A kutatók azt feltételezték, hogy a szedáció indukálása utáni hipotenziót a szedatív szerek előterhelésének csökkenése okozza. ,és passzív lábemelés (PLR) teszt előre jelezheti ezt az eseményt. A keringési elégtelenségben szenvedő betegek dexmedetomidin vagy propofol infúziója csökkenti a szív előterhelését és fokozza a preload-függőséget és a folyadékreakciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók azt feltételezték, hogy a dexmedetomidin vagy propofol infúzió keringési elégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenti a szív előterhelését, valamint fokozza a preload-függőséget és a folyadékreakciót, és a PLR-indukált pulzusnyomás-változás (PLR-ΔPP) előre jelezheti a hipotenziót a dexmedetomidin-indukció során kritikus állapotban. A dexmedetomidin vagy propofol infúzió beadása előtt a vizsgálók passzív lábemelési tesztet végeznek. Eleinte a páciens törzsét 45 fokkal megemelték az első méréshez. Ezután az alsó végtagokat 45°-os szögbe emeltük, míg a páciens törzsét fekvő helyzetbe eresztettük, hogy megmérjük a vérnyomás csúcsértékét (általában 30-90 másodpercen belül). A tervezett hemodinamikai profilok a következők: SBP, DBP, CVP és HR. A szedációt 0,5 μg/kg dexmedetomidinnel indukáltuk 10 perces terhelés alatt, majd 0,2-0,7 μg/kg/h fenntartó infúziót egy órán keresztül. A propofol dózisát a Richmond agitációs szedációs skála (RAS) szerint titrálták -2 és -1 között (bispektrális index: 60-75). A hipotenziót 80 Hgmm-nél vagy 50 Hgmm-nél kisebb DBP-ként határozták meg, vagy több mint 30%-os csökkenés az alapvonalhoz képest 60 másodpercnél hosszabb ideig. Bradycardiát HR 50/perc vagy 30%-nál nagyobb változást határoztak meg a kiindulási értékhez képest 60 másodpercnél hosszabb ideig. A PLR-ΔPP érték érzékenységének és specificitásának értékelésére a vevő operátor jelleggörbéjének analízisét végeztük, hogy kimutathassuk a magas hipotenziós kockázattal rendelkező betegeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nanjing, Kína, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél az akut keringési elégtelenség legalább egy klinikai megnyilvánulása van; dexmedetomidin vagy propofol infúzióban részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • mélyvénás trombózis vagy rugalmas kompressziós harisnya
  • az intraabdominalis nyomás növekedése, amelyet klinikai vizsgálat igazol
  • súlyos központi idegrendszeri patológia (fejsérülés, súlyos demencia, akut stroke, ellenőrizetlen rohamok)
  • súlyos májbetegség (Child-Pugh C osztály)
  • instabil angina vagy akut miokardiális infarktus
  • a bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 30%
  • pulzusszám (HR) kevesebb, mint 50/perc, szívblokk másod- vagy harmadfokú
  • szisztolés vérnyomás (SBP) kevesebb, mint 90 Hgmm, annak ellenére, hogy a dexmedetomidin infúzió megkezdése előtt folyamatosan 2 vazopresszor infúziót adnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a ROC görbe alatti terület a hipotenzió előrejelzéséhez
Időkeret: 60 perc passzív lábemelési teszt körül
A PLR alatti vérnyomásváltozások ROC görbe alatti területe a szedáció alatti hipotenzió előrejelzésére
60 perc passzív lábemelési teszt körül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Passzív lábemelés

3
Iratkozz fel