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Die Auswirkungen von Beruhigungsmitteln auf die Flüssigkeitsempfindlichkeit bei kritisch kranken Patienten

28. Januar 2014 aktualisiert von: Tao Yu, Southeast University, China

Die Auswirkungen der Infusion von Propofol und Dexmedetomidin auf die Flüssigkeitsreaktivität bei kritisch kranken Patienten

Hypotonie und Bradykardie werden häufig nach Induktion einer Sedierung mit Dexmedetomidin oder Propofol beobachtet. Eine Verringerung der kardialen Vorlast durch Sedativa wurde oft als eine der Hauptursachen für diese Hypotonie angesehen , und ein passives Beinheben (PLR)-Test könnten dieses Ereignis vorhersagen. Die Infusion von Dexmedetomidin oder Propofol bei Patienten mit Kreislaufversagen verringert die kardiale Vorlast und verbessert die Vorlastabhängigkeit und Flüssigkeitsreaktivität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser klinischen Studie stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Dexmedetomidin- oder Propofol-Infusion bei Patienten mit Kreislaufversagen die kardiale Vorlast verringert und die Vorlastabhängigkeit und Flüssigkeitsreaktivität verbessert, und die PLR-induzierte Pulsdruckvariation (PLR-ΔPP) könnte die Hypotonie während der Dexmedetomidin-Induktion bei kritisch Kranken vorhersagen Patienten. Vor der Dexmedetomidin- oder Propofol-Infusion führen die Prüfärzte einen passiven Beinhebetest durch. Zunächst wurde der Rumpf des Patienten für die erste Messreihe um 45 Grad angehoben. Dann wurden die unteren Gliedmaßen in einen Winkel von 45° angehoben, während der Rumpf des Patienten in eine Rückenlage abgesenkt wurde, um den Spitzen-BD zu messen (normalerweise innerhalb von 30–90 s). Hämodynamische Profile, die gemessen werden sollen, sind SBP, DBP, CVP und HR. Die Sedierung wurde mit einer 10-minütigen Belastung mit 0,5 μg/kg Dexmedetomidin induziert, gefolgt von einer Erhaltungsinfusion von 0,2–0,7 μg/kg/h für eine Stunde. Die Propofol-Dosis wurde auf die Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) im Bereich von -2 bis -1 (bispektraler Index: 60-75) titriert mehr als 30 % Abnahme vom Ausgangswert für länger als 60 s. Bradykardie wurde als HF 50 /min oder mehr als 30 % Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für länger als 60 s definiert. Es wurde eine Empfänger-Operator-Charakteristikkurvenanalyse durchgeführt, um die Sensitivität und Spezifität des Werts PLR-ΔPP zu bewerten, um Patienten mit hohem Hypotonierisiko zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Nanjing, China, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens einer der klinischen Manifestationen eines akuten Kreislaufversagens; Patienten, die sich einer Dexmedetomidin- oder Propofol-Infusion unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • tiefe Venenthrombose oder elastische Kompressionsstrümpfe
  • ein durch klinische Untersuchung bestätigter Anstieg des intraabdominalen Drucks
  • schwere Pathologie des Zentralnervensystems (Kopftrauma, schwere Demenz, akuter Schlaganfall, unkontrollierte Anfälle)
  • schwere Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse C)
  • instabile Angina pectoris oder akuter Myokardinfarkt
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion kleiner als 30 %
  • Herzfrequenz (HF) unter 50/min, Herzblock zweiten oder dritten Grades
  • systolischer Blutdruck (SBP) weniger als 90 mmHg trotz kontinuierlicher Infusion von 2 Vasopressoren vor Beginn der Dexmedetomidin-Infusion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Fläche unter der ROC-Kurve zur Vorhersage von Hypotonie
Zeitfenster: 60 min um den passiven Beinhebetest herum
Bereich unter der ROC-Kurve der Blutdruckänderungen während der PLR, um eine Hypotonie während der Sedierung vorherzusagen
60 min um den passiven Beinhebetest herum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Studienleiter: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011ZDLLKY02.1

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