Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af beroligende medicin på væskerespons hos kritisk syge patienter

28. januar 2014 opdateret af: Tao Yu, Southeast University, China

Virkningerne af infusion af propofol og dexmedetomidin på væskerespons hos kritisk syge patienter

Hypotension og bradykardi observeres ofte efter induktion af dexmedetomidin eller propofol-sedation. Hjertepreload-reduktion med beroligende midler blev ofte anset for at være en af ​​hovedårsagerne til denne hypotension. Forskerne antog, at hypotension efter induktion af sedation er forårsaget af et fald i preload med beroligende midler. ,og passiv benløftning (PLR)-test kunne forudsige denne hændelse.Dexmedetomidin eller propofol-infusion hos patienter med kredsløbssvigt reducerer hjerte-preload og øger preload-afhængighed og væskerespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette kliniske forsøg antog efterforskerne, at infusion af dexmedetomidin eller propofol hos patienter med kredsløbssvigt reducerede hjertepreload og øget preload-afhængighed og væskeresponsivitet, og PLR-induceret pulstryksvariation (PLR-ΔPP) kunne forudsige hypotensionen under dexmedetomidininduktion i kritisk syge. patienter. Inden infusion af dexmedetomidin eller propofol vil efterforskerne udføre en passiv benløftningstest. Til at begynde med var patientens krop hævet 45 grader for det første sæt målinger. Derefter blev underekstremiteterne hævet til en vinkel på 45°, mens patientens krop blev sænket til liggende stilling for at måle peak BP (sædvanligvis inden for 30-90 s). Hæmodynamiske profiler, der er planlagt til at blive målt, er SBP, DBP, CVP og HR. Sedation blev induceret med en dexmedetomidin 0,5 μg/kg over 10 min belastning, efterfulgt af en vedligeholdelsesinfusion på 0,2-0,7 μg/kg/h i en time. Dosis af propofol blev titreret målrettet Richmond agitation sedation scale (RASS) varierede fra -2 til -1 (bispektralt indeks: 60-75). Hypotension blev defineret som en SBP mindre end 80 mmHg eller DBP var mindre end 50 mmHg, eller større end 30 % fald fra baseline i mere end 60 s. Bradykardi blev defineret som en HR 50/min eller mere end 30 % ændring fra baseline i mere end 60 s. Modtageroperatørens karakteristiske kurveanalyse blev udført for at evaluere sensitiviteten og specificiteten af ​​værdien PLR-ΔPP for at påvise patienter med høj risiko for hypotension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mindst én af de kliniske manifestationer af akut kredsløbssvigt; patienter, der gennemgår dexmedetomidin- eller propofol-infusion

Ekskluderingskriterier:

  • dyb venetrombose eller elastisk kompressionsstrømpe
  • en stigning i det intraabdominale tryk bekræftet ved klinisk undersøgelse
  • alvorlig patologi i centralnervesystemet (hovedtraume, svær demens, akut slagtilfælde, ukontrollerede anfald)
  • alvorlig leversygdom (Child-Pugh klasse C)
  • ustabil angina eller akut myokardieinfarkt
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %
  • hjertefrekvens (HR) mindre end 50/min, hjerteblok med anden eller tredje grad
  • systolisk blodtryk (SBP) mindre end 90 mmHg trods 2 vasopressorinfusion kontinuerligt før påbegyndelse af dexmedetomidininfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
området under ROC-kurven til at forudsige hypotension
Tidsramme: 60 min omkring passiv benløftningstest
område under ROC-kurven for blodtryksændringer under PLR for at forudsige hypotension under sedation
60 min omkring passiv benløftningstest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2014

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011ZDLLKY02.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Passiv benløftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner