Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os Efeitos do Sedativo na Responsividade a Fluidos em Pacientes Críticos

28 de janeiro de 2014 atualizado por: Tao Yu, Southeast University, China

Os Efeitos da Infusão de Propofol e Dexmedetomidina na Responsividade a Fluidos em Pacientes Críticos

Hipotensão e bradicardia são freqüentemente observadas após a indução de sedação com dexmedetomidina ou propofol. A diminuição da pré-carga cardíaca por agentes sedativos foi frequentemente considerada como uma das principais causas dessa hipotensão. , e o teste de elevação passiva das pernas (PLR) pode prever esse evento. A infusão de dexmedetomidina ou propofol em pacientes com insuficiência circulatória diminui a pré-carga cardíaca e aumenta a dependência da pré-carga e a capacidade de resposta a fluidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste ensaio clínico, os investigadores levantaram a hipótese de que a infusão de dexmedetomidina ou propofol em pacientes com insuficiência circulatória diminui a pré-carga cardíaca e aumenta a dependência da pré-carga e a capacidade de resposta a fluidos, e a variação de pressão de pulso induzida por PLR (PLR-ΔPP) pode prever a hipotensão durante a indução de dexmedetomidina em pacientes gravemente doentes pacientes. Antes da infusão de dexmedetomidina ou propofol, os investigadores realizarão o teste passivo de elevação da perna. Inicialmente, o tronco do paciente foi elevado 45 graus para o primeiro conjunto de medições. Em seguida, os membros inferiores foram elevados em um ângulo de 45° enquanto o tronco do paciente foi abaixado em decúbito dorsal para medir a PA de pico (geralmente entre 30-90 s). Os perfis hemodinâmicos planejados para serem medidos são PAS, PAD, PVC e FC. A sedação foi induzida com dexmedetomidina 0,5μg/kg durante 10 min de carga, seguida por uma infusão de manutenção de 0,2-0,7 μg/kg/h por uma hora. A dose de propofol foi titulada visando a escala de sedação e agitação de Richmond (RASS) variando de -2 a -1 (índice bispectral: 60-75). Hipotensão foi definida como PAS inferior a 80 mmHg ou PAD inferior a 50 mmHg, ou diminuição superior a 30% da linha de base por mais de 60 s. Bradicardia foi definida como FC 50/min ou maior que 30% de alteração da linha de base por mais de 60 s. A análise da curva característica do operador receptor foi realizada para avaliar a sensibilidade e especificidade do valor PLR-ΔPP para detectar pacientes com alto risco de hipotensão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nanjing, China, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com pelo menos uma das manifestações clínicas de insuficiência circulatória aguda; pacientes submetidos à infusão de dexmedetomidina ou propofol

Critério de exclusão:

  • trombose venosa profunda ou meia de compressão elástica
  • um aumento na pressão intra-abdominal confirmado por exame clínico
  • patologia grave do sistema nervoso central (traumatismo craniano, demência grave, acidente vascular cerebral agudo, convulsões descontroladas)
  • doença hepática grave (Child-Pugh classe C)
  • angina instável ou infarto agudo do miocárdio
  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%
  • frequência cardíaca (FC) inferior a 50/min, bloqueio cardíaco com segundo ou terceiro grau
  • pressão arterial sistólica (PAS) inferior a 90 mmHg, apesar da infusão de 2 vasopressores continuamente antes do início da infusão de dexmedetomidina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a área sob a curva ROC para prever hipotensão
Prazo: 60 min em torno do teste passivo de elevação da perna
área sob a curva ROC das alterações da pressão arterial durante a PLR para prever a hipotensão durante a sedação
60 min em torno do teste passivo de elevação da perna

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever