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镇静剂对危重患者液体反应性的影响

2014年1月28日更新者：Tao Yu、Southeast University, China

输注异丙酚和右美托咪定对危重患者液体反应性的影响

右美托咪定或异丙酚镇静诱导后常出现低血压和心动过缓。镇静剂引起的心脏前负荷降低通常被认为是导致这种低血压的主要原因之一。研究者假设镇静诱导后的低血压是由镇静剂降低前负荷引起的, 和被动抬腿 (PLR) 测试可以预测这一事件。循环衰竭患者的右美托咪定或异丙酚输注可降低心脏前负荷并增强前负荷依赖性和液体反应性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在该临床试验中，研究人员假设循环衰竭患者输注右美托咪定或异丙酚可降低心脏前负荷并增强前负荷依赖性和液体反应性，PLR 诱导的脉压变化 (PLR-ΔPP) 可预测危重患者右美托咪定诱导期间的低血压患者。输注右美托咪定或异丙酚前，研究者进行被动抬腿试验。起初，在第一组测量中，患者的躯干抬高了 45 度。然后，将下肢抬高至 45° 角，同时将患者的躯干降低至仰卧位以测量峰值血压（通常在 30-90 秒内）。计划测量的血液动力学特征是 SBP、DBP、CVP 和 HR。用右美托咪定 0.5μg/kg 超过 10 分钟负荷诱导镇静，然后以 0.2-0.7μg/kg/h 维持输注一小时。异丙酚的剂量根据里士满激越镇静量表 (RASS) 的范围从 -2 到 -1（脑电双频指数：60-75）进行滴定。低血压定义为 SBP 小于 80 mmHg 或 DBP 小于 50 mmHg，或在超过 60 秒的时间内从基线下降超过 30%。心动过缓定义为 HR 50 /分钟或从基线变化超过 30% 且持续时间超过 60 秒。进行受试者工作特征曲线分析以评估 PLR-ΔPP 值检测低血压高风险患者的敏感性和特异性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Nanjing、中国、210009
    - Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

具有至少一种急性循环衰竭临床表现的患者；接受右美托咪定或异丙酚输注的患者

排除标准：

深静脉血栓或弹力袜
临床检查证实腹内压升高
严重的中枢神经系统病变（头部外伤、严重痴呆、急性中风、不受控制的癫痫发作）
严重肝病（Child-Pugh C级）
不稳定型心绞痛或急性心肌梗死
左心室射血分数低于 30%
心率(HR)小于50/min，二度或三度心脏传导阻滞
尽管在右美托咪定输注开始前连续输注了 2 种血管升压药，但收缩压 (SBP) 仍低于 90 mmHg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：北美
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
ROC曲线下面积预测低血压大体时间：60分钟左右被动抬腿测试	PLR 期间血压变化的 ROC 曲线下面积预测镇静期间的低血压	60分钟左右被动抬腿测试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southeast University, China

调查人员

研究主任：Tao Yu、Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月5日

首次发布 (估计)

2011年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月28日

最后验证

2012年5月1日