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Los efectos del sedante sobre la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes en estado crítico

28 de enero de 2014 actualizado por: Tao Yu, Southeast University, China

Los efectos de la infusión de propofol y dexmedetomidina sobre la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes en estado crítico

A menudo se observa hipotensión y bradicardia después de la inducción de la sedación con dexmedetomidina o propofol. La disminución de la precarga cardíaca por los agentes sedantes a menudo se consideró como una de las principales causas de esta hipotensión. y la prueba de elevación pasiva de piernas (PLR) podría predecir este evento. La infusión de dexmedetomidina o propofol en pacientes con insuficiencia circulatoria disminuye la precarga cardíaca y mejora la dependencia de la precarga y la capacidad de respuesta a los líquidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En este ensayo clínico, los investigadores plantearon la hipótesis de que la infusión de dexmedetomidina o propofol en pacientes con insuficiencia circulatoria disminuye la precarga cardíaca y mejora la dependencia de la precarga y la capacidad de respuesta a los líquidos, y la variación de la presión del pulso inducida por PLR (PLR-ΔPP) podría predecir la hipotensión durante la inducción de dexmedetomidina en pacientes en estado crítico. pacientes. Antes de la infusión de dexmedetomidina o propofol, los investigadores realizarán una prueba de elevación pasiva de piernas. Al principio, el tronco del paciente se elevó 45 grados para la primera serie de mediciones. Luego, las extremidades inferiores se elevaron a un ángulo de 45° mientras el tronco del paciente se bajaba a una posición supina para medir la PA máxima (generalmente dentro de los 30-90 s). Los perfiles hemodinámicos que se planean medir son PAS, PAD, PVC y FC. Se indujo sedación con dexmedetomidina 0,5 μg/kg durante 10 min de carga, seguida de una infusión de mantenimiento de 0,2-0,7 μg/kg/h durante una hora. La dosis de propofol se tituló teniendo en cuenta la escala de sedación por agitación de Richmond (RASS) en un rango de -2 a -1 (índice biespectral: 60-75). La hipotensión se definió como una PAS inferior a 80 mmHg o una PAD inferior a 50 mmHg, o Disminución superior al 30 % desde el valor inicial durante más de 60 s. La bradicardia se definió como una frecuencia cardíaca de 50/min o superior al 30 % de cambio desde el inicio durante más de 60 s. Se realizó un análisis de la curva característica del operador del receptor para evaluar la sensibilidad y especificidad del valor PLR-ΔPP para detectar pacientes con alto riesgo de hipotensión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nanjing, Porcelana, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con al menos una de las manifestaciones clínicas de insuficiencia circulatoria aguda; pacientes sometidos a infusión de dexmedetomidina o propofol

Criterio de exclusión:

  • trombosis venosa profunda o media elástica de compresión
  • un aumento en la presión intraabdominal confirmado por examen clínico
  • patología grave del sistema nervioso central (traumatismo craneoencefálico, demencia grave, accidente cerebrovascular agudo, convulsiones no controladas)
  • enfermedad hepática grave (Child-Pugh clase C)
  • angina inestable o infarto agudo de miocardio
  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%
  • frecuencia cardíaca (FC) inferior a 50/min, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado
  • presión arterial sistólica (PAS) inferior a 90 mmHg a pesar de la infusión continua de 2 vasopresores antes del comienzo de la infusión de dexmedetomidina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el área bajo la curva ROC para predecir la hipotensión
Periodo de tiempo: 60 min alrededor de la prueba de elevación pasiva de piernas
área bajo la curva ROC de cambios en la presión arterial durante PLR ​​para predecir hipotensión durante la sedación
60 min alrededor de la prueba de elevación pasiva de piernas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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