Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sedativ na schopnost reagovat na tekutiny u kriticky nemocných pacientů

28. ledna 2014 aktualizováno: Tao Yu, Southeast University, China

Účinky infuze propofolu a dexmedetomidinu na schopnost reagovat na tekutiny u kriticky nemocných pacientů

Hypotenze a bradykardie jsou často pozorovány po navození sedace dexmedetomidinu nebo propofolu. Snížení srdečního preloadu sedativy bylo často považováno za jednu z hlavních příčin této hypotenze. Vyšetřovatelé předpokládali, že hypotenze po navození sedace je způsobena snížením preloadu sedativy a test pasivního zvedání nohou (PLR) by mohl tuto událost předpovědět. Infuze dexmedetomidinu nebo propofolu u pacientů s oběhovým selháním snižuje srdeční předtížení a zvyšuje závislost na předběžném zatížení a schopnost reagovat na tekutiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této klinické studii výzkumníci předpokládali, že infuze dexmedetomidinu nebo propofolu u pacientů s oběhovým selháním snižuje srdeční předpětí a zvyšuje závislost na předběžném zatížení a schopnost reagovat na tekutiny a variace pulzního tlaku vyvolané PLR (PLR-APP) by mohla předpovídat hypotenzi během indukce dexmedetomidinu u kriticky nemocných. Před infuzí dexmedetomidinu nebo propofolu výzkumníci provedou test pasivního zvedání nohou. Nejprve byl trup pacienta pro první sadu měření zvýšen o 45 stupňů. Poté byly dolní končetiny zvednuty do úhlu 45°, zatímco trup pacienta byl spuštěn do polohy na zádech, aby se změřil maximální TK (obvykle během 30-90 s). Plánované hemodynamické profily jsou SBP, DBP, CVP a HR. Sedace byla vyvolána dexmedetomidinem 0,5 μg/kg po dobu 10 minut, po které následovala udržovací infuze 0,2-0,7 μg/kg/h po dobu jedné hodiny. Dávka propofolu byla titrována cíleně podle Richmondovy agitační sedační stupnice (RASS) v rozmezí od -2 do -1 (bispektrální index: 60-75). Hypotenze byla definována jako STK nižší než 80 mmHg nebo DBP nižší než 50 mmHg, popř. větší než 30% pokles od výchozí hodnoty po dobu delší než 60 s. Bradykardie byla definována jako HR50/min nebo větší než 30% změna od výchozí hodnoty po dobu delší než 60 sekund. Analýza charakteristické křivky operátora přijímače byla provedena za účelem vyhodnocení senzitivity a specificity hodnoty PLR-APP pro detekci pacientů s vysokým rizikem hypotenze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Nanjing, Čína, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s alespoň jedním z klinických projevů akutního oběhového selhání; pacientům podstupujícím infuzi dexmedetomidinu nebo propofolu

Kritéria vyloučení:

  • hluboká žilní trombóza nebo elastické kompresivní punčochy
  • zvýšení nitrobřišního tlaku potvrzené klinickým vyšetřením
  • závažná patologie centrálního nervového systému (trauma hlavy, těžká demence, akutní mrtvice, nekontrolované záchvaty)
  • těžké onemocnění jater (Child-Pugh třída C)
  • nestabilní angina pectoris nebo akutní infarkt myokardu
  • ejekční frakce levé komory menší než 30 %
  • srdeční frekvence (HR) nižší než 50/min, srdeční blok druhého nebo třetího stupně
  • systolický krevní tlak (SBP) nižší než 90 mmHg navzdory 2 vazopresorovým infuzím nepřetržitě před zahájením infuze dexmedetomidinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oblast pod ROC křivkou pro predikci hypotenze
Časové okno: 60 minut kolem testu pasivního zvedání nohou
oblast pod ROC křivkou změn krevního tlaku během PLR k predikci hypotenze během sedace
60 minut kolem testu pasivního zvedání nohou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011ZDLLKY02.1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Pasivní zvedání nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit