Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av lugnande medel på vätskerespons hos kritiskt sjuka patienter

28 januari 2014 uppdaterad av: Tao Yu, Southeast University, China

Effekterna av infusion av propofol och dexmedetomidin på vätskerespons hos kritiskt sjuka patienter

Hypotension och bradykardi observeras ofta efter induktion av sedering med dexmedetomidin eller propofol. Minskad förbelastning av hjärtat av sedativa medel ansågs ofta vara en av huvudorsakerna till denna hypotoni. Utredarna antog att hypotension efter induktion av sedering orsakas av minskad förbelastning av sedativa medel. ,och passivt benhöjningstest (PLR) kan förutsäga denna händelse. Dexmedetomidin- eller propofolinfusion hos patienter med cirkulationssvikt minskar hjärtförspänningen och förbättrar preload-beroendet och vätskerespons.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I den här kliniska prövningen antog forskarna att infusion av dexmedetomidin eller propofol hos patienter med cirkulationssvikt minskade hjärtförbelastningen och förbättrat preload-beroende och vätskerespons, och PLR-inducerad pulstrycksvariation (PLR-ΔPP) kunde förutsäga hypotoni under dexmedetomidininduktion i kritiskt sjuka. patienter. Innan infusion av dexmedetomidin eller propofol kommer utredarna att utföra passiva benhöjningstest. Först höjdes patientens bål 45 grader för den första uppsättningen mätningar. Sedan höjdes de nedre extremiteterna till en 45° vinkel medan patientens bål sänktes till ryggläge för att mäta topptrycket (vanligtvis inom 30-90 s). Hemodynamiska profiler som planeras att mätas är SBP, DBP, CVP och HR. Sedation inducerades med en dexmedetomidin 0,5 μg/kg under 10 minuters laddning, följt av en underhållsinfusion på 0,2-0,7 μg/kg/h under en timme. Dosen av propofol titrerades med inriktning på Richmond agitation sedation scale (RASS) varierade från -2 till -1 (bispektralt index: 60-75). Hypotension definierades som ett SBP mindre än 80 mmHg eller DBP var mindre än 50 mmHg, eller mer än 30 % minskning från baslinjen under längre tid än 60 s. Bradykardi definierades som en HR 50/min eller mer än 30 % förändring från baslinjen under längre tid än 60 s. Analys av mottagarens karaktäristiska kurva utfördes för att utvärdera känsligheten och specificiteten för värdet PLR-ΔPP för att upptäcka patienter med hög risk för hypotoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nanjing, Kina, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med minst en av de kliniska manifestationerna av akut cirkulationssvikt; patienter som genomgår infusion av dexmedetomidin eller propofol

Exklusions kriterier:

  • djup ventrombos eller elastisk kompressionsstrumpa
  • en ökning av det intraabdominala trycket bekräftat av klinisk undersökning
  • allvarlig patologi i centrala nervsystemet (huvudtrauma, svår demens, akut stroke, okontrollerade anfall)
  • allvarlig leversjukdom (Child-Pugh klass C)
  • instabil angina eller akut hjärtinfarkt
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 30 %
  • hjärtfrekvens (HR) mindre än 50/min, hjärtblock med andra eller tredje graden
  • systoliskt blodtryck (SBP) mindre än 90 mmHg trots 2 vasopressorinfusion kontinuerligt innan dexmedetomidininfusionen påbörjas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
området under ROC-kurvan för att förutsäga hypotoni
Tidsram: 60 min runt passivt benhöjningstest
område under ROC-kurvan för blodtrycksförändringar under PLR för att förutsäga hypotoni under sedering
60 min runt passivt benhöjningstest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

6 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2014

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera