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중환자에서 진정제가 체액 반응에 미치는 영향

2014년 1월 28일 업데이트: Tao Yu, Southeast University, China

중환자에서 프로포폴과 덱스메데토미딘 주입이 체액 반응에 미치는 영향

덱스메데토미딘이나 프로포폴 진정제 투여 후 저혈압과 서맥이 종종 관찰된다. 진정제에 의한 심장 예압 감소가 이 저혈압의 주요 원인 중 하나로 종종 생각된다. ,수동 다리 올리기(PLR) 검사로 이 사건을 예측할 수 있습니다. 순환 장애가 있는 환자에게 덱스메데토미딘 또는 프로포폴을 주입하면 심장 예압이 감소하고 예압 의존성과 유체 반응성이 향상됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 임상 시험에서 조사관은 순환 장애가 있는 환자의 덱스메데토미딘 또는 프로포폴 주입이 심장 예압을 감소시키고 예압 의존성 및 체액 반응성을 향상시키고 PLR 유도 맥압 변화(PLR-ΔPP)가 중환자에서 덱스메데토미딘 유도 동안 저혈압을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 덱스메데토미딘 또는 프로포폴 주입 전에 조사관은 수동 다리 올리기 테스트를 수행합니다. 처음에는 첫 번째 측정 세트를 위해 환자의 몸통을 45도 들어올렸습니다. 그런 다음 하지를 45° 각도로 들어 올리고 환자의 체간을 앙와위 자세로 낮추어 최고 혈압(보통 30-90초 이내)을 측정했습니다. 측정할 혈류역학 프로필은 SBP, DBP, CVP 및 HR입니다. 덱스메데토미딘 0.5μg/kg을 10분 동안 로딩하여 진정을 유도한 다음, 1시간 동안 0.2-0.7μg/kg/h의 유지 주입을 주입했습니다. 프로포폴 용량은 Richmond agitation sedation scale(RASS) 범위 -2에서 -1(이중 스펙트럼 지수: 60-75)을 목표로 적정했습니다. 저혈압은 SBP가 80 mmHg 미만이거나 DBP가 50 mmHg 미만이거나, 또는 60초 이상 기준선에서 30% 이상 감소. 서맥은 HR 50/min 또는 60초 이상 기준선에서 30% 이상의 변화로 정의되었습니다. 저혈압 위험이 높은 환자를 검출하기 위해 PLR-ΔPP 값의 민감도와 특이도를 평가하기 위해 수신자 작동자 특성 곡선 분석을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nanjing, 중국, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 순환 부전의 임상 징후 중 적어도 하나가 있는 환자; 덱스메데토미딘 또는 프로포폴 주입을 받는 환자

제외 기준:

  • 심부 정맥 혈전증 또는 탄력 압박 스타킹
  • 임상 검사로 확인된 복강 내압의 증가
  • 심각한 중추 신경계 병리(두부 외상, 중증 치매, 급성 뇌졸중, 조절되지 않는 발작)
  • 중증 간질환(Child-Pug C급)
  • 불안정 협심증 또는 급성 심근 경색
  • 좌심실 박출률 30% 미만
  • 심박수(HR) 50/min 미만, 2도 또는 3도 심장 블록
  • 덱스메데토미딘 주입 시작 전 지속적으로 2개의 승압제 주입에도 불구하고 수축기 혈압(SBP)이 90mmHg 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압을 예측하기 위한 ROC 곡선 아래 면적
기간: 수동 다리 올리기 테스트 주변 60분
진정 중 저혈압을 예측하기 위해 PLR 중 혈압 변화의 ROC 곡선 아래 영역
수동 다리 올리기 테스트 주변 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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