Rauhoittavan lääkkeen vaikutukset kriittisesti sairaiden potilaiden nestevasteeseen
tiistai 28. tammikuuta 2014 päivittänyt: Tao Yu, Southeast University, China
Propofolin ja deksmedetomidiinin infuusion vaikutukset nestevasteeseen kriittisesti sairailla potilailla
Hypotensiota ja bradykardiaa havaitaan usein deksmedetomidiinin tai propofolisedaation induktion jälkeen. Rauhoittavien aineiden aiheuttamaa sydämen esikuormituksen laskua pidettiin usein yhtenä tämän hypotension pääasiallisista syistä. Tutkijat olettivat, että sedaation induktion jälkeinen hypotensio johtuu sedatiivisten aineiden esikuormituksen vähenemisestä. , ja passiivinen jalkojen nostotesti (PLR) voisi ennustaa tämän tapahtuman. Deksmedetomidiini- tai propofoli-infuusio potilailla, joilla on verenkiertohäiriö, vähentää sydämen esikuormitusta ja lisää esikuormitusriippuvuutta ja nestevastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että deksmedetomidiini- tai propofoli-infuusio potilailla, joilla on verenkierron vajaatoiminta, vähentää sydämen esikuormitusta ja lisääntynyt esikuormitusriippuvuus ja nestevaste, ja PLR-indusoitu pulssin paineen vaihtelu (PLR-ΔPP) voisi ennustaa hypotensiota deksmedetomidiini-induktion aikana kriittisessä tilassa. Ennen deksmedetomidiini- tai propofoli-infuusiota tutkijat suorittavat passiivisen jalkojen nostamisen testin.
Aluksi potilaan vartaloa nostettiin 45 astetta ensimmäistä mittaussarjaa varten.
Sitten alaraajat nostettiin 45° kulmaan, kun taas potilaan vartalo laskettiin makuuasentoon mittaamaan huippuverenpaine (yleensä 30-90 sekunnin sisällä).
Mitattavat hemodynaamiset profiilit ovat SBP, DBP, CVP ja HR. Sedaatio indusoitiin deksmedetomidiinilla 0,5 μg/kg 10 minuutin kuormituksen aikana, mitä seurasi ylläpitoinfuusio 0,2-0,7 μg/kg/h tunnin ajan.
Propofoliannos titrattiin kohdistamalla Richmondin agitaatiosedaatioasteikkoon (RAS) -2:sta -1:een (kaksispektriindeksi: 60-75). Hypotensioksi määriteltiin, että verenpaine oli alle 80 mmHg tai DBP oli alle 50 mmHg, tai yli 30 %:n lasku lähtötasosta yli 60 sekunnin ajan.
Bradykardiaksi määriteltiin syke 50/min tai yli 30 %:n muutos lähtötasosta yli 60 sekunnin ajan.
Vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyräanalyysi suoritettiin PLR-ΔPP-arvon herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi potilaiden havaitsemiseksi, joilla on korkea hypotension riski.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vähintään yksi akuutin verenkiertohäiriön kliinisistä oireista; potilailla, joille tehdään deksmedetomidiini- tai propofoli-infuusio
Poissulkemiskriteerit:
- syvä laskimotukos tai elastinen kompressiosukka
- vatsansisäisen paineen nousu, joka on vahvistettu kliinisellä tutkimuksella
- vakava keskushermoston patologia (pään trauma, vaikea dementia, akuutti aivohalvaus, hallitsemattomat kohtaukset)
- vaikea maksasairaus (Child-Pugh-luokka C)
- epästabiili angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti
- vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %
- syke (HR) alle 50/min, sydänkatkos toisen tai kolmannen asteen kanssa
- systolinen verenpaine (SBP) alle 90 mmHg huolimatta 2 vasopressorin infuusiosta jatkuvasti ennen deksmedetomidiini-infuusion alkamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROC-käyrän alla oleva alue hypotension ennustamiseksi
Aikaikkuna: 60 min passiivisen jalannostotestin ympärillä
|
verenpainemuutosten ROC-käyrän alla oleva alue PLR:n aikana hypotension ennustamiseksi sedaation aikana
|
60 min passiivisen jalannostotestin ympärillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011ZDLLKY02.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .