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Les effets des sédatifs sur la réactivité aux fluides chez les patients gravement malades

28 janvier 2014 mis à jour par: Tao Yu, Southeast University, China

Les effets de la perfusion de propofol et de dexmédétomidine sur la réactivité liquidienne chez les patients gravement malades

Une hypotension et une bradycardie sont souvent observées après l'induction d'une sédation à la dexmédétomidine ou au propofol. La diminution de la précharge cardiaque par les agents sédatifs était souvent considérée comme l'une des principales causes de cette hypotension. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'hypotension après l'induction de la sédation est causée par la diminution de la précharge par les agents sédatifs. , et le test d'élévation passive de la jambe (PLR) pourrait prédire cet événement. La perfusion de dexmédétomidine ou de propofol chez les patients souffrant d'insuffisance circulatoire diminue la précharge cardiaque et améliore la dépendance à la précharge et la réactivité liquidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cet essai clinique, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la perfusion de dexmédétomidine ou de propofol chez les patients souffrant d'insuffisance circulatoire diminue la précharge cardiaque et améliore la dépendance à la précharge et la réactivité liquidienne, et la variation de la pression différentielle induite par la PLR (PLR-ΔPP) pourrait prédire l'hypotension pendant l'induction de la dexmédétomidine chez les patients gravement malades. patients.Avant la perfusion de dexmédétomidine ou de propofol, les enquêteurs effectueront un test d'élévation passive de la jambe. Au début, le tronc du patient était surélevé de 45 degrés pour la première série de mesures. Ensuite, les membres inférieurs ont été soulevés à un angle de 45° tandis que le tronc du patient a été abaissé en position couchée pour mesurer la pression artérielle maximale (généralement dans les 30 à 90 s). Les profils hémodynamiques qu'il est prévu de mesurer sont SBP, DBP, CVP et HR. La sédation a été induite avec une dexmédétomidine 0,5 μg/kg sur 10 min de charge, suivie d'une perfusion d'entretien de 0,2 à 0,7 μg/kg/h pendant une heure. La dose de propofol a été titrée en ciblant l'échelle de sédation par agitation de Richmond (RASS) allant de -2 à -1 (indice bispectral : 60-75). L'hypotension a été définie comme une PAS inférieure à 80 mmHg ou une PAD inférieure à 50 mmHg, ou diminution supérieure à 30 % par rapport à la ligne de base pendant plus de 60 s. La bradycardie a été définie comme une FC de 50 /min ou supérieure à 30 % de variation par rapport à la ligne de base pendant plus de 60 s. Une analyse de la courbe caractéristique de l'opérateur récepteur a été réalisée pour évaluer la sensibilité et la spécificité de la valeur PLR-ΔPP pour détecter les patients à haut risque d'hypotension.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nanjing, Chine, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients présentant au moins une des manifestations cliniques de l'insuffisance circulatoire aiguë ; patients subissant une perfusion de dexmédétomidine ou de propofol

Critère d'exclusion:

  • thrombose veineuse profonde ou bas de contention élastique
  • une augmentation de la pression intra-abdominale confirmée par l'examen clinique
  • pathologie grave du système nerveux central (traumatisme crânien, démence sévère, accident vasculaire cérébral aigu, crises incontrôlées)
  • maladie hépatique sévère (Child-Pugh classe C)
  • angine instable ou infarctus aigu du myocarde
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 %
  • fréquence cardiaque (FC) inférieure à 50/min, bloc cardiaque avec deuxième ou troisième degré
  • pression artérielle systolique (PAS) inférieure à 90 mmHg malgré la perfusion de 2 vasopresseurs en continu avant le début de la perfusion de dexmédétomidine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'aire sous la courbe ROC pour prédire l'hypotension
Délai: 60 min autour du test d'élévation passive des jambes
aire sous la courbe ROC des changements de pression artérielle pendant la PLR pour prédire l'hypotension pendant la sédation
60 min autour du test d'élévation passive des jambes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

6 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2014

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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