原発性乳房びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者における研究

包含基準:

• -組織学的に確認されたCD20陽性の原発性乳房DLBCL
• 70歳以下
• DLBCLに対する以前の化学療法または放射線療法なし
• パフォーマンスステータス (ECOG) ≤ 2
• -MUGAまたは2D ECHOで測定された心臓駆出率が50％以上で、臨床的に重大な異常がない
• 十分な腎機能: 血清クレアチニン値 < 2 mg/dL (177 μmol/L)
• 適切な肝機能: トランスアミナーゼ (AST/ALT) < 3 X 上限正常値, ビリルビン < 2 X 上限正常値
• 適切な BM 機能: ヘモグロビン ≥ 9 g/dL 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500/μL および血小板数 ≥ 75,000/μL
• -治療前の陰性の血清または尿妊娠検査は、閉経前の女性と閉経後1年未満の女性の両方で利用可能でなければなりません
• 余命6ヶ月以上
• インフォームドコンセント

除外基準:

• DLBCL以外のサブタイプの原発性乳房非ホジキンリンパ腫
• 二次乳房DLBCL
• -HIV血清陽性またはHCV（+）の既知の病歴を持つ患者。 HBV（+）を有する患者は適格です。 ただし、抗ウイルス剤を使用した一次予防（つまり、 ラミブジン) は、全治療期間中の HBV 再活性化を防ぐために HBV キャリアに推奨されます。
• -治癒的に治療された非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く、過去5年以内の他の悪性腫瘍
• 妊娠中または授乳中の女性、出産の可能性のある女性で、適切な避妊を行っていない

• その他の深刻な病気または病状

  • -治療にもかかわらず不安定な心疾患、心筋梗塞 研究に参加する前の6か月以内
  • -認知症または発作を含む重大な神経学的または精神障害の病歴
  • -制御されていない活動性感染症（ウイルス、細菌または真菌感染症）
  • その他の重篤な疾患
• -治験薬またはその成分のいずれかに対する既知の過敏症（すなわち、ポリソルベート20、CHO細胞製品、または組換えヒト抗体に対する過敏症）
• -調査中の他の実験的薬物の併用投与、または併用化学療法、ホルモン療法、または免疫療法