Estudio en pacientes con linfoma difuso primario de células B grandes de mama

Criterios de inclusión:

• DLBCL primario de mama CD20 positivo confirmado histológicamente
• edad ≤ 70
• Sin quimioterapia o radioterapia previa para DLBCL
• Estado funcional (ECOG) ≤ 2
• Fracción de eyección cardíaca ≥ 50 % medida por MUGA o ECO 2D sin anomalías clínicamente significativas
• Función renal adecuada: nivel de creatinina sérica < 2 mg/dL (177 μmol/L)
• Funciones hepáticas adecuadas: Transaminasa (AST/ALT) < 3 X valor normal superior, Bilirrubina < 2 X valor normal superior
• Funciones adecuadas de la MO: hemoglobina ≥ 9 g/dl, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/μl y recuento de plaquetas ≥ 75 000/μl
• Una prueba de embarazo en suero u orina negativa antes del tratamiento debe estar disponible tanto para mujeres premenopáusicas como para mujeres que tienen menos de 1 año después del inicio de la menopausia.
• Esperanza de vida más de 6 meses.
• Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• otro subtipo de linfoma no Hodgkin primario de mama que DLBCL
• mama secundaria LDCBG
• Pacientes con antecedentes conocidos de seropositividad al VIH o VHC (+). Los pacientes que tienen VHB (+) son elegibles. Sin embargo, la profilaxis primaria con agentes antivirales (es decir, lamivudina) se recomienda para los portadores del VHB para prevenir la reactivación del VHB durante todo el período de tratamiento.
• Cualquier otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma tratado curativamente o carcinoma in situ de cuello uterino
• Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil que no emplean métodos anticonceptivos adecuados

• Otras enfermedades graves o condiciones médicas

  • Enfermedad cardíaca inestable a pesar del tratamiento, infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos, incluida la demencia o las convulsiones.
  • Infección activa no controlada (infección viral, bacteriana o fúngica)
  • Otras enfermedades médicas graves
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio o sus ingredientes (es decir, hipersensibilidad al polisorbato 20, productos de células CHO o anticuerpos humanos recombinantes)
• Administración concomitante de cualquier otro fármaco experimental bajo investigación, o quimioterapia, terapia hormonal o inmunoterapia concomitante