原发性乳腺弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的研究

纳入标准：

• 组织学证实的 CD20 阳性原发性乳腺 DLBCL
• 年龄 ≤ 70
• DLBCL 既往未接受化疗或放疗
• 体能状态（ECOG）≤2
• 通过 MUGA 或 2D ECHO 测量的心脏射血分数 ≥ 50 %，无临床显着异常
• 足够的肾功能：血清肌酐水平 < 2 mg/dL (177 μmol/L)
• 足够的肝功能：转氨酶 (AST/ALT) < 3 X 正常值上限，胆红素 < 2 X 正常值上限
• 足够的 BM 功能：血红蛋白 ≥ 9 g/dL 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1,500/μL 和血小板计数 ≥ 75,000/μL
• 对于绝经前妇女和绝经开始后 < 1 年的妇女，必须在治疗前进行阴性血清或尿液妊娠试验
• 预期寿命超过6个月
• 知情同意

排除标准：

• DLBCL 以外的其他亚型原发性乳腺非霍奇金淋巴瘤
• 继发性乳腺 DLBCL
• 已知有 HIV 血清阳性或 HCV (+) 病史的患者。 患有 HBV (+) 的患者符合条件。 然而，初级预防使用抗病毒药物（即 拉米夫定）推荐用于 HBV 携带者，以防止整个治疗期间的 HBV 再激活。
• 过去 5 年内的任何其他恶性肿瘤，但已治愈的非黑色素瘤皮肤癌或子宫颈原位癌除外
• 孕妇或哺乳期妇女、未采取充分避孕措施的育龄妇女

• 其他严重疾病或医疗状况

  • 治疗后仍患有不稳定的心脏病，入组前 6 个月内发生心肌梗塞
  • 重大神经或精神疾病史，包括痴呆或癫痫发作
  • 活动性不受控制的感染（病毒、细菌或真菌感染）
  • 其他严重的内科疾病
• 已知对任何研究药物或其成分过敏（即对聚山梨酯 20、CHO 细胞产品或重组人抗体过敏）
• 正在研究中的任何其他实验药物的伴随给药，或伴随化疗、激素疗法或免疫疗法