マイボーム腺機能不全のためのまぶた加温技術

研究の目的と目的:

1. この研究の主な目的は、アジア人集団における客観的な臨床スコアリングと眼表面パラメーターの客観的な評価により、マイボーム腺機能障害の治療に対する新しいまぶた加温装置 (Blephasteam と EyeGiene) の有効性を比較することです。
2. 2 番目の目的は、快適性と利便性の観点から、これらのモダリティに対する患者の受容性を評価することです。
3. この研究の 3 番目の目的は、非侵襲的なマイボグラフィーを使用してマイボーム腺疾患を記録し、治療後にこの状態が変化する可能性を明らかにすることです。

研究デザイン: 前向き、対照、単一マスク、介入研究

根拠:

マイボーム腺の機能不全とその結果生じる蒸発性ドライアイは、一般集団では非常に一般的です。 行動要因と環境ストレスが病気の重症度に寄与している可能性があります。 まぶたを温める装置は、マイボーム腺の健康を大幅に改善し、この疾患に伴うドライアイの症状を軽減する可能性があります。 現在、マイボーム腺機能障害の治療に適したまぶたを温める装置は、シンガポールでは利用できません。

最近の技術的進歩と、シンガポール眼科研究所のインフラストラクチャ (シンガポール国立眼科センターに近接し、臨床試験のための既存の施設とインフラストラクチャ) により、他の場所で入手可能であり、シンガポール国民に利益をもたらす可能性のある製品の研究が容易になりました。

方法:

参加者と対象サンプル数 シンガポール ナショナル アイ センターのドライアイ クリニックから、閉塞性マイボーム腺機能不全を患っており、疾患を治療するための代替方法を試すことに熱心な 75 人の患者が選択されます。

無作為化は、統計学者の協力者によって適切であると見なされる無作為化テーブルによって行われます。

治療計画 インフォームド 書面による同意の後、患者は無作為にグループに割り当てられます。

1. 対照群、10 分間の治療、1 日 2 回
2. Blephasteam、10 分間のトリートメント、1 日 2 回
3. EyeGien、10 分間のトリートメント、1 日 2 回

すべての患者は、眼瞼スクラブまたは眼瞼衛生製剤 (Lidcare や Blephagel など) の使用など、MGD の通常の管理を継続することが許可されています。 一貫性を保つために、治験責任医師は毎日の日記でそのような手段の使用を監視し、オメガ-3 錠剤、抗生物質またはステロイド軟膏、MG のプロービングなどの MGD の他のタイプの治療を禁止します。

訪問スケジュール スクリーニング訪問は、通常のドライアイクリニックで行われます。 資格がある場合、患者は同意書に署名し、ベースライン検査を受けます。

これに続いて、フォローアップの訪問は治療の4週間後に行われます。 のウィンドウ期間

この訪問には +/-3 日が許可されます。

学習期間:

四週間。