Øyelokkvarmingsteknologi for dysfunksjon i Meibomian kjertel

Studiens mål og formål:

1. Et hovedformål med studien er å sammenligne effektiviteten til nye øyelokkvarmere (Blephasteam og EyeGiene) for behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon ved objektiv klinisk scoring og objektiv vurdering av okulære overflateparametere i en asiatisk populasjon.
2. Det andre målet er å vurdere pasientens aksept av disse modalitetene, når det gjelder komfort og bekvemmelighet.
3. Et tredje mål med studien er å dokumentere meibomisk kjertelsykdom ved bruk av ikke-invasiv meibografi, og mulige endringer av denne tilstanden etter behandling.

Studiedesign: Prospektiv, kontrollert, enkeltmasket, intervensjonsstudie

Begrunnelse:

Dysfunksjon av meibomske kjertel og resulterende fordampende tørre øyne er svært vanlig i vår generelle befolkning. Atferdsfaktorer og miljøstress kan bidra til alvorlighetsgraden av sykdommen. Øyelokkoppvarmingsenheter har potensial til å forbedre helsen til meibomske kjertel betydelig og lindre symptomer på tørre øyne forbundet med sykdommen. For øyeblikket er ikke øyelokkoppvarmingsenheter egnet for behandling av meibomisk kjerteldysfunksjon tilgjengelig i Singapore.

Nyere teknologiske fremskritt, så vel som infrastrukturen til Singapore Eye Research Institute (nærhet til Singapore National Eye Center og eksisterende anlegg og infrastruktur for kliniske studier) har lettet studier av produkter som er tilgjengelige andre steder og kan være til nytte for den Singaporeanske befolkningen.

Metoder:

Deltakere og målprøvestørrelse Syttifem pasienter fra tørre øyeklinikken i Singapore National Eye Center som har obstruktiv meibomisk kjerteldysfunksjon og er opptatt av å teste alternative måter å behandle sykdommen på, vil bli valgt.

Randomisering gjøres ved randomiseringstabell som anses hensiktsmessig av statistikerens samarbeidspartner.

Behandlingsregime Etter informert skriftlig samtykke vil pasienter bli tilfeldig fordelt i en gruppe.

1. Kontrollgruppe, 10 minutters behandling, to ganger daglig
2. Blephasteam, 10-minutters behandling, to ganger daglig
3. EyeGiene, 10-minutters behandling, to ganger daglig

Alle pasienter har lov til å fortsette sin vanlige behandling av MGD som bruk av lokkskrubber eller lokkhygienepreparater (som Lidcare og Blephagel). For konsistens vil etterforskerne overvåke bruken av slike tiltak i en daglig dagbok og forby andre typer behandling for MGD som Omega-3-tabletter, antibiotika- eller steroidsalver, sondering av MG.

Besøksplaner Screeningbesøk vil bli utført på vanlig tørrøyeklinikk. Hvis kvalifisert, vil pasienter signere samtykke og gjennomgå baseline-undersøkelse.

Etter dette vil oppfølgingsbesøket være etter 4 ukers behandling. En vindusperiode på

+/-3 dager er tillatt for dette besøket.

Studiets varighet:

Fire uker.