Øjenlågsopvarmningsteknologi til Meibomian-kirteldysfunktion

Undersøgelsens mål og formål:

1. Et primært formål med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​nye øjenlågsopvarmningsanordninger (Blephasteam og EyeGiene) til behandling af meibomisk kirteldysfunktion ved objektiv klinisk scoring og objektiv vurdering af okulære overfladeparametre i en asiatisk befolkning.
2. Det andet mål er at vurdere patientens accept af disse modaliteter med hensyn til komfort og bekvemmelighed.
3. Et tredje formål med undersøgelsen er at dokumentere Meibomian-kirtelsygdom ved hjælp af ikke-invasiv Meibografi og de mulige ændringer af denne tilstand efter behandling.

Studiedesign: Prospektiv, kontrolleret, enkeltmasket, interventionsundersøgelse

Begrundelse:

Meibomisk kirteldysfunktion og deraf følgende fordampningstørre øjne er meget almindelige i vores generelle befolkning. Adfærdsfaktorer og miljøbelastning kan bidrage til sygdommens sværhedsgrad. Øjenlågsopvarmningsanordninger har potentialet til at forbedre meibomisk kirtlers sundhed væsentligt og lindre symptomer på tørre øjne forbundet med sygdommen. I øjeblikket er øjenlågsopvarmningsanordninger egnet til behandling af meibomisk kirteldysfunktion ikke tilgængelige i Singapore.

Nylige teknologiske fremskridt, såvel som infrastrukturen i Singapore Eye Research Institute (nærhed til Singapore National Eye Center og allerede eksisterende facilitet og infrastruktur til kliniske forsøg) har lettet undersøgelser af produkter, der er tilgængelige andre steder og kan gavne den singaporeanske befolkning.

Metoder:

Deltagere og målprøvestørrelse 75 patienter fra klinikken for tørre øjne i Singapore National Eye Center, som har obstruktiv meibomisk kirteldysfunktion og er ivrige efter at teste alternative måder at behandle sygdommen på, vil blive udvalgt.

Randomisering udføres ved randomiseringstabel, som vurderes passende af statistikerens samarbejdspartner.

Behandlingsregime Efter informeret skriftligt samtykke vil patienter blive tilfældigt tildelt en gruppe.

1. Kontrolgruppe, 10 minutters behandling, 2 gange dagligt
2. Blephasteam, 10 minutters behandling, to gange dagligt
3. EyeGiene, 10-minutters behandling, to gange dagligt

Alle patienter har lov til at fortsætte deres regelmæssige behandling af MGD såsom brug af lågscrubs eller låghygiejnepræparater (såsom Lidcare og Blephagel). For konsistens vil efterforskerne overvåge brugen af ​​sådanne foranstaltninger i en daglig dagbog og forbyde enhver anden form for behandling af MGD såsom Omega-3-tabletter, antibiotika- eller steroidsalver, sondering af MG.

Besøgsplaner Screeningsbesøg vil blive udført på den almindelige tørre øjenklinik. Hvis de er berettigede, vil patienter underskrive samtykke og gennemgå baseline-undersøgelse.

Herefter vil opfølgningsbesøget være efter 4 ugers behandling. En vinduesperiode på

+/-3 dage er tilladt for dette besøg.

Studiets varighed:

Fire uger.