Evaluación de PillCam con función de detección de sangre: un estudio de viabilidad

Criterios de inclusión:

Grupo A (Sujetos sanos)

• La edad del sujeto es de 18 a 45 años.
• El sujeto es un voluntario sano.
• El sujeto acepta firmar el Formulario de consentimiento informado

Grupo B (Pacientes sintomáticos)

• Edad ≥ 18 años

• El sujeto fue derivado a gastroscopia por al menos una de las siguientes razones:

  1. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal aguda y evidente, definida como hematemesis (sangre fresca o posos de café) y/o melena dentro de las 48 horas anteriores a la presentación del paciente
  2. El sujeto tiene sangrado gastrointestinal manifiesto en curso con hematoquecia o melena
  3. El sujeto tiene anemia por deficiencia de hierro, FOBT (+) y examen de colonoscopia negativo
  4. Otra causa conocida o sospechada de hemorragia digestiva alta aguda
• El sujeto acepta firmar el Formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene disfagia, odinofagia, trastorno de la deglución conocido o antecedentes de divertículo de Zencker
2. Se sabe o se sospecha que el sujeto sufre de obstrucción intestinal o perforación intestinal en el momento de la presentación
3. El sujeto tiene antecedentes de obstrucción intestinal previa.
4. Sujeto sufre hemorragia UGI con shock hemodinámico que requiere endoscopia urgente
5. Sujeto con cualquier condición que se crea que tiene un mayor riesgo de retención de la cápsula, como la enfermedad de Crohn, tumores intestinales, enteritis por radiación, colonoscopias incompletas debido a obstrucciones o enteropatía por AINE
6. El sujeto tiene antecedentes de cirugía del tracto UGI (por ejemplo, Billroth I, Billroth II, esofagectomía, gastrectomía, procedimiento bariátrico)
7. Embarazadas o madres lactantes
8. El sujeto tiene alergia conocida a los medicamentos de sedación consciente
9. Presencia de un dispositivo electromédico (marcapasos o desfibrilador cardíaco interno)
10. El sujeto tiene un estado mental alterado (p. ej., encefalopatía hepática) que limitaría la capacidad del paciente para tragar la cápsula
11. Alergia conocida a la eritromicina
12. El sujeto participa actualmente o en los 30 días anteriores en otro estudio clínico que puede afectar directa o indirectamente los resultados de este estudio
13. El sujeto no puede dar su consentimiento informado por escrito.