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体外受精(IVF)患者および妊孕性を脅かす状態にある女性のための卵子ガラス化

2013年1月23日 更新者:Greg L. Christensen、University of Louisville

体外受精患者および妊孕性を脅かす状態にある女性のための卵子ガラス化

ガラス化は、将来の使用のために組織を凍結保存する方法です。 不妊治療で生成された余分な高品質の胚を保存するために広く使用されています。 卵母細胞(卵子)の保存にも普及しつつありますが、この点ではまだ研究段階と考えられています。 この研究の目的は、妊孕性温存を希望する患者に卵子凍結を提供することです。 世界中の診療所で一般的に使用されていますが、米国生殖医学会によって治験対象とみなされなくなるまでは、治験審査委員会の承認を受けた研究手順として提供される必要があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~42年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IVFサイクルに必要な量を超えて追加の卵子を採取したいと望むIVF患者、または癌や高齢などの妊孕性を脅かす状態により妊孕性温存を希望する被験者。

説明

包含基準:

  • 18歳から37歳までの女性で、妊娠を成功させるために体外受精が必要な女性には、研究への同意が求められる。 また、周期 3 日目の FSH < 10 mIU/ml、エストラジオール < 70 pg/ml、およびベースライン卵胞数 > 10 も必要です。 BMI は 20 ~ 32kg/m2 でなければなりません。 同意した場合、13個以上の成熟中期II卵母細胞が収集された場合にのみ卵子がガラス化されます。
  • 妊孕性温存のための治療を求めている14歳から42歳までの女性。 さらに、次の基準も満たさなければなりません。
  • 患者は、関連する治療を最大 40 日間延期する意思があり、延期することができます。
  • 血液検査/超音波検査によって卵巣が機能していると判定される。
  • 患者は、HIV、B型およびC型肝炎、梅毒、淋病、クラミジアの感染症検査を受けることに意欲的です。
  • 患者は、卵巣刺激および経腟採卵を受けるために、腫瘍医または専門医(該当する場合)からの許可が必要です。
  • 患者は、静脈または肺に血栓の過去の病歴があってはなりません。
  • 患者は経膣、内部超音波検査、および内診検査を受ける意欲がなければなりません。

除外基準:

  • サイクル3日目のFSHが10mIU/mlを超え、サイクル3日目のエストラジオールが70pg/mlを超え、ベースラインの卵胞数が10未満である患者は除外される。
  • BMI <20 および >32 の患者は除外されます。
  • 上記の資格要件を満たす意思がない、または満たすことができない患者。
  • 卵巣予備能が低いと予想される患者[3日目に、3日目に直径2~5 mmの卵胞数が3個未満であること、および/または周期3日目の卵胞刺激ホルモン(FSH)の濃度が15 IUを超える[15]ことによって評価される] 。
  • 化学療法または放射線への過去の曝露を含む病歴に基づいて、卵子の質が低下している可能性がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
不妊患者
余分な卵子を持つ体外受精患者、または妊孕性温存のために卵子のガラス化を希望するその他の被験者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月23日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09.356

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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