Petesejtek vitrifikálása in vitro megtermékenyítésben (IVF) szenvedő betegeknél és termékenységet veszélyeztető nőknél
2013. január 23. frissítette: Greg L. Christensen, University of Louisville
Petesejtek vitrifikációja IVF-betegek és termékenységet veszélyeztető nők számára
Az üvegezés egy módszer a szövetek mélyhűtésére a jövőbeni használatra.
Széles körben használják a meddőségi kezelések során keletkezett extra, jó minőségű embriók megőrzésére.
Egyre népszerűbb a petesejtek (petesejtek) tartósítása is, de e tekintetben még mindig vizsgálatnak számít.
Ennek a vizsgálatnak a célja a petesejt fagyasztása a termékenység megőrzésére vágyó betegek számára.
Bár a világ klinikáiban általánosan használják, IRB által jóváhagyott vizsgálati eljárásként kell felajánlani mindaddig, amíg az American Society of Reproductive Medicine már nem tekinti vizsgálatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
IVF-es betegek, akik az IVF-ciklusukhoz szükségesnél nagyobb mennyiségű petesejtre vágynak, vagy olyan alanyok, akik termékenység megőrzését kérik termékenységet veszélyeztető állapotok, például rák, előrehaladott életkor vagy egyéb miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 és 37 év közötti nőket, akiknek a sikeres terhességhez IVF-re van szükségük, fel kell kérni, hogy hozzájáruljanak a vizsgálathoz. Ezenkívül a ciklus 3. napjának FSH-nak < 10 mIU/ml, az ösztradiolnak < 70 pg/ml-nek és a kiindulási tüszőszámnak > 10-nek kell lennie. A BMI-nek 20 és 32 kg/m2 között kell lennie. Ha beleegyeznek, a peték csak akkor üvegesednek, ha 13 vagy több érett metafázis II petesejtet gyűjtenek össze.
- 14 és 42 év közötti nők, akik a termékenység megőrzése érdekében kezelést kérnek. Ezenkívül meg kell felelniük a következő kritériumoknak is.
- A beteg hajlandó és képes bármilyen releváns terápiát akár 40 nappal elhalasztani.
- Vér-/ultrahangvizsgálattal megállapított, működő petefészkekkel rendelkezik.
- A beteg hajlandó HIV, hepatitis B és C, szifilisz, gonorrhoea és chlamydia fertőző betegségek vizsgálatára.
- A betegnek engedélyt kell kapnia onkológusától vagy szakorvosától, ha van ilyen, hogy részt vegyen petefészek-stimuláción és transzvaginális petesejtek kinyerésében.
- A betegnek nem lehet korábban vérrögképződése a vénákban vagy a tüdőben.
- A páciensnek hajlandónak kell lennie transzvaginális, belső ultrahangvizsgálatra és kismedencei vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a ciklus 3. napján az FSH > 10 mIU/ml, a ciklus 3. napján az ösztradiol > 70 pg/ml és a tüszőszám kiindulási értéke < 10, kizárásra kerülnek.
- A 20 és 32 feletti BMI-vel rendelkező betegek kizárásra kerülnek.
- Olyan betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak megfelelni a fent említett alkalmassági követelményeknek.
- Várhatóan alacsony petefészek-tartalékkal rendelkező betegek [a 3. napon a 2-5 mm átmérőjű <3 tüsző antrális tüszőszáma és/vagy a follikulusstimuláló hormon (FSH) megnövekedett koncentrációja >15 NE [15] a ciklus 3. napján]. .
- Lehetséges rossz minőségű petesejtek a kórtörténet alapján, beleértve a korábbi kemoterápiás vagy sugárkezelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Termékenységi betegek
IVF-betegek extra petesejtekkel vagy más olyan alanyok, akik a termékenység megőrzése érdekében tojásüvegezést szeretnének
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.356
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .