Vitrificazione degli ovociti per pazienti con fecondazione in vitro (FIV) e donne con condizioni che minacciano la fertilità
23 gennaio 2013 aggiornato da: Greg L. Christensen, University of Louisville
Vetrificazione degli ovociti per pazienti con fecondazione in vitro e donne con condizioni che minacciano la fertilità
La vitrificazione è un metodo di crioconservazione dei tessuti per uso futuro.
È ampiamente utilizzato per conservare embrioni extra di buona qualità generati da trattamenti per l'infertilità.
Sta diventando popolare anche per la conservazione degli ovociti (uova), ma è ancora considerato sperimentale a questo riguardo.
Lo scopo di questo studio è fornire il congelamento delle uova per i pazienti che desiderano preservare la fertilità.
Sebbene comunemente utilizzato nelle cliniche di tutto il mondo, dovrebbe essere offerto come procedura di studio approvata dall'IRB fino a quando non sarà più considerato sperimentale dall'American Society of Reproductive Medicine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 42 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con fecondazione in vitro che desiderano avere ovuli extra, in eccesso rispetto a quanto necessario per il loro ciclo di fecondazione in vitro, o soggetti che richiedono la conservazione della fertilità a causa di condizioni che minacciano la fertilità come cancro, età avanzata o altro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne di età compresa tra 18 e 37 anni e che richiedono la fecondazione in vitro per una gravidanza di successo saranno contattate per il consenso allo studio. Devono inoltre avere un giorno di ciclo 3 FSH < 10 mIU/ml, estradiolo < 70 pg/ml e una conta follicolare basale > 10. Il BMI deve essere compreso tra 20 e 32 kg/m2. Se acconsentono, le uova saranno vetrificate solo se vengono raccolti 13 o più ovociti maturi in metafase II.
- Donne di età compresa tra 14 e 42 anni che cercano un trattamento per preservare la fertilità. Devono inoltre soddisfare i seguenti criteri.
- Il paziente è disposto e in grado di ritardare qualsiasi terapia pertinente fino a 40 giorni.
- Avere ovaie funzionanti come determinato dal test del sangue / ecografia.
- Il paziente è disposto a sottoporsi a test per malattie infettive per HIV, epatite B e C, sifilide, gonorrea e clamidia.
- La paziente deve avere l'autorizzazione del proprio oncologo o medico specialista, se presente, per sottoporsi a stimolazione ovarica e prelievo transvaginale di ovociti.
- Il paziente non deve avere una storia passata di coaguli di sangue nelle vene o nei polmoni.
- La paziente deve essere disposta a sottoporsi a esame transvaginale, ecografia interna ed esame pelvico.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con FSH al giorno 3 del ciclo > 10 mIU/ml, estradiolo al giorno 3 del ciclo > 70 pg/ml e una conta follicolare al basale < 10.
- Saranno esclusi i pazienti con un BMI <20 e >32.
- Pazienti che non vogliono o non possono soddisfare i suddetti requisiti di idoneità.
- Pazienti con attesa riserva ovarica bassa [valutata il giorno 3 da una conta dei follicoli antrali di <3 follicoli a 2-5 mm di diametro e/o una concentrazione aumentata di ormone follicolo-stimolante (FSH) >15 UI [15] il giorno del ciclo 3] .
- Pazienti con possibile scarsa qualità degli ovociti, sulla base dell'anamnesi, inclusa la precedente esposizione a chemioterapici o radiazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Fertilità Pazienti
Pazienti con fecondazione in vitro con ovociti extra o altri soggetti che desiderano la vitrificazione degli ovociti per preservare la fertilità
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.356
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