Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oocytvitrifikation til patienter med in vitro fertilisering (IVF) og kvinder med fertilitetstruende tilstande

23. januar 2013 opdateret af: Greg L. Christensen, University of Louisville

Oocytvitrifikation til IVF-patienter og kvinder med fertilitetstruende tilstande

Forglasning er en metode til kryokonservering af væv til fremtidig brug. Det er meget brugt til at bevare ekstra, god kvalitet embryoner genereret fra infertilitetsbehandlinger. Det er også ved at blive populært til bevarelse af oocytter (æg), men betragtes stadig som undersøgelsesmæssigt i denne henseende. Formålet med denne undersøgelse er at give ægfrysning til patienter, der ønsker at bevare fertiliteten. Selvom det er almindeligt anvendt i klinikker rundt om i verden, bør det tilbydes som en IRB-godkendt undersøgelsesprocedure, indtil det ikke længere anses for at være afprøvet af American Society of Reproductive Medicine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 42 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IVF-patienter, der ønsker at få ekstra æg, ud over hvad der er nødvendigt for deres IVF-cyklus, eller forsøgspersoner, der anmoder om bevarelse af fertilitet på grund af fertilitetstruende tilstande såsom kræft, høj alder eller andet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 37 år, og som kræver IVF for en vellykket graviditet, vil blive kontaktet for at give samtykke til undersøgelsen. De skal også have en cyklusdag 3 FSH < 10 mIU/ml, østradiol < 70 pg/ml og et baseline follikeltal > 10. BMI skal være mellem 20 og 32 kg/m2. Hvis de giver samtykke, vil æg kun blive forglasset, hvis der indsamles 13 eller flere modne metafase II-oocytter.
  • Kvinder mellem 14 og 42 år, der søger behandling for at bevare fertiliteten. Derudover skal de også opfylde følgende kriterier.
  • Patienten er villig og i stand til at udsætte enhver relevant behandling i op til 40 dage.
  • Har fungerende æggestokke som bestemt ved blod-/ultralydsundersøgelse.
  • Patienten er villig til at gennemgå smitsomme sygdomstest for HIV, hepatitis B og C, syfilis, gonoré og klamydia.
  • Patienten skal have tilladelse fra deres onkolog eller læge, hvis nogen, til at gennemgå ovariestimulation og transvaginal oocytudtagning.
  • Patienten må ikke tidligere have haft blodpropper i venerne eller i lungerne.
  • Patienten skal være villig til at gennemgå transvaginal, intern ultralydsundersøgelse og bækkenundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en cyklusdag 3 FSH > 10 mIU/ml, cyklusdag 3 østradiol > 70 pg/ml og et baseline follikeltal < 10 vil blive udelukket.
  • Patienter med et BMI <20 og >32 vil blive udelukket.
  • Patienter, der ikke er villige eller ude af stand til at opfylde ovennævnte berettigelseskrav.
  • Patienter med forventet lav ovariereserve [evalueret på dag 3 ved et antralt follikeltal på <3 follikler ved 2-5 mm diameter og/eller en øget koncentration af follikelstimulerende hormon (FSH) >15 IE [15] på cyklusdag 3] .
  • Patienter med mulig dårlig kvalitet af oocytter, baseret på sygehistorie, herunder tidligere eksponering for kemoterapeutika eller stråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fertilitetspatienter
IVF-patienter med ekstra æg eller andre forsøgspersoner, der ønsker ægvitrifikation for at bevare fertiliteten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.356

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevarelse af fertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner