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体外受精 (IVF) 患者和有生育威胁条件的妇女的卵母细胞玻璃化

2013年1月23日 更新者:Greg L. Christensen、University of Louisville

IVF 患者和有生育威胁条件的妇女的卵母细胞玻璃化

玻璃化是一种冷冻保存组织以备将来使用的方法。 它被广泛用于保存不育治疗产生的额外、优质胚胎。 它在保存卵母细胞(卵子)方面也越来越受欢迎,但在这方面仍被认为是研究性的。 本研究的目的是为希望保留生育能力的患者提供卵子冷冻。 虽然在世界各地的诊所中普遍使用,但它应该作为 IRB 批准的研究程序提供,直到它不再被美国生殖医学学会视为研究性的。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 42年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

希望获得额外卵子的 IVF 患者,超过其 IVF 周期所需的卵子,或由于癌症、高龄或其他威胁生育能力的情况而要求保留生育能力的受试者。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 岁和 37 岁之间并且需要 IVF 才能成功怀孕的妇女将被接近以同意研究。 他们还必须有第 3 天的周期 FSH < 10 mIU/ml,雌二醇 < 70 pg/ml 和基线卵泡计数 > 10。 BMI 必须在 20 到 32 公斤/平方米之间。 如果他们同意,只有在收集到 13 个或更多成熟的中期 II 卵母细胞时,卵子才会被玻璃化。
  • 正在寻求生育保护治疗的 14 至 42 岁女性。 此外,它们还必须满足以下条件。
  • 患者愿意并且能够将任何相关治疗延迟最多 40 天。
  • 通过血液/超声检查确定卵巢功能正常。
  • 患者愿意接受 HIV、乙型和丙型肝炎、梅毒、淋病和衣原体的传染病检测。
  • 患者必须获得肿瘤学家或医学专家(如果有)的许可才能进行卵巢刺激和经阴道取卵。
  • 患者不得有静脉或肺部血栓病史。
  • 患者必须愿意接受经阴道、内部超声检查和盆腔检查。

排除标准:

  • 周期第 3 天 FSH > 10 mIU/ml、周期第 3 天雌二醇 > 70 pg/ml 和基线卵泡计数 < 10 的患者将被排除在外。
  • BMI <20 和 >32 的患者将被排除在外。
  • 不愿意或不能满足上述资格要求的患者。
  • 预期卵巢储备功能低下的患者[在第 3 天评估,在周期第 3 天,窦状卵泡计数小于 3 个直径为 2-5 毫米的卵泡和/或促卵泡激素 (FSH) 浓度增加 >15 IU [15]] .
  • 卵母细胞质量可能较差的患者,其病史包括既往接受过化疗或放疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
生育患者
有额外卵子的 IVF 患者或其他需要卵子玻璃化以保存生育能力的受试者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月6日

首次发布 (估计)

2011年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月23日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09.356

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