Munasolujen lasittaminen in vitro -hedelmöityspotilaille ja naisille, joilla on hedelmällisyyttä uhkaavia tiloja
keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: Greg L. Christensen, University of Louisville
Munasolujen lasittaminen IVF-potilaille ja naisille, joilla on hedelmällisyyttä uhkaava sairaus
Lasitus on menetelmä kudoksen kylmäsäilytykseen tulevaa käyttöä varten.
Sitä käytetään laajalti hedelmättömyyshoidoista syntyneiden ylimääräisten, laadukkaiden alkioiden säilyttämiseen.
Siitä on tulossa suosittu myös munasolujen (munien) säilömiseen, mutta sitä pidetään edelleen tutkittavana tässä suhteessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota munasolujen jäädytys potilaille, jotka haluavat hedelmällisyyden säilyttämisen.
Vaikka sitä käytetään yleisesti klinikoilla ympäri maailmaa, sitä tulisi tarjota IRB-hyväksyttynä tutkimusmenettelynä, kunnes American Society of Reproductive Medicine ei enää katso sitä tutkimukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 42 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IVF-potilaat, jotka haluavat ylimääräisiä munasoluja, jotka ylittävät heidän IVF-syklinsä, tai henkilöt, jotka haluavat hedelmällisyyden säilyttämistä hedelmällisyyttä uhkaavien tilojen, kuten syövän, korkean iän tai muun vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–37-vuotiaat naiset, jotka tarvitsevat IVF:n onnistuneeseen raskauteen, pyytävät suostumusta tutkimukseen. Heillä on myös oltava 3. syklin päivä FSH < 10 mIU/ml, estradioli < 70 pg/ml ja follikkelimäärän lähtötilanteessa > 10. BMI:n tulee olla välillä 20-32 kg/m2. Jos he suostuvat, munat lasitetaan vain, jos kerätään 13 tai enemmän kypsää metafaasi II -oosyyttiä.
- 14–42-vuotiaat naiset, jotka hakevat hoitoa hedelmällisyyden säilyttämiseksi. Lisäksi niiden on täytettävä myös seuraavat kriteerit.
- Potilas on halukas ja kykenevä lykkäämään mitä tahansa asiaankuuluvaa hoitoa jopa 40 päivällä.
- Sinulla on toimivat munasarjat veri-/ultraäänitutkimuksen mukaan.
- Potilas on valmis tartuntatautitestaukseen HIV:n, B- ja C-hepatiittien, kupan, tippuriin ja klamydian varalta.
- Potilaalla on oltava mahdollisen onkologinsa tai erikoislääkärinsä lupa munasarjojen stimulaatioon ja transvaginaalisen munasolun noutoon.
- Potilaalla ei saa olla aiemmin esiintynyt veritulppia suonissa tai keuhkoissa.
- Potilaan tulee olla valmis transvaginaaliseen, sisäiseen ultraäänitutkimukseen ja lantion tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden syklin 3. päivän FSH > 10 mIU/ml, syklin 3. päivän estradioli > 70 pg/ml ja follikkelien lähtöarvo on < 10, ei oteta huomioon.
- Potilaat, joiden BMI <20 ja >32, jätetään pois.
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty täyttämään edellä mainittuja kelpoisuusvaatimuksia.
- Potilaat, joiden munasarjojen odotetaan olevan alhainen [arvioitu 3. päivänä anturaalisen follikkelin lukumäärän perusteella, jossa on <3 follikkelia halkaisijaltaan 2–5 mm ja/tai follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuus >15 IU [15] syklin 3. päivänä] .
- Potilaat, joilla on mahdollisesti huonolaatuisia munasoluja sairaushistorian perusteella, mukaan lukien aikaisempi altistuminen kemoterapeuttisille aineille tai säteilylle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hedelmällisyyspotilaat
IVF-potilaat, joilla on ylimääräisiä munia tai muita henkilöitä, jotka haluavat munasolujen lasittamisen hedelmällisyyden säilyttämiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .