Vitrification des ovocytes pour les patientes en fécondation in vitro (FIV) et les femmes présentant des conditions menaçant la fertilité
23 janvier 2013 mis à jour par: Greg L. Christensen, University of Louisville
Vitrification des ovocytes pour les patientes FIV et les femmes présentant des conditions menaçant la fertilité
La vitrification est une méthode de cryoconservation des tissus pour une utilisation future.
Il est largement utilisé pour conserver des embryons supplémentaires de bonne qualité générés par des traitements contre l'infertilité.
Il devient également populaire pour la conservation des ovocytes (œufs), mais il est toujours considéré comme expérimental à cet égard.
Le but de cette étude est de fournir la congélation des ovules aux patients désireux de préserver leur fertilité.
Bien qu'elle soit couramment utilisée dans les cliniques du monde entier, elle devrait être proposée en tant que procédure d'étude approuvée par l'IRB jusqu'à ce qu'elle ne soit plus considérée comme expérimentale par l'American Society of Reproductive Medicine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 42 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de FIV qui souhaitent avoir des ovules supplémentaires, au-delà de ce qui est nécessaire pour leur cycle de FIV, ou sujets demandant la préservation de la fertilité en raison de conditions menaçant la fertilité telles que le cancer, l'âge avancé ou autre.
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes âgées de 18 à 37 ans et qui ont besoin d'une FIV pour une grossesse réussie seront approchées pour consentir à l'étude. Ils doivent également avoir un jour de cycle 3 FSH < 10 mUI/ml, estradiol < 70 pg/ml et un nombre de follicules de base > 10. L'IMC doit être compris entre 20 et 32kg/m2. S'ils y consentent, les ovules ne seront vitrifiés que si 13 ovocytes matures en métaphase II ou plus sont collectés.
- Les femmes âgées de 14 à 42 ans qui recherchent un traitement pour la préservation de la fertilité. En outre, ils doivent également répondre aux critères suivants.
- Le patient est disposé et capable de retarder toute thérapie pertinente jusqu'à 40 jours.
- Avoir des ovaires fonctionnels déterminés par des tests sanguins / échographiques.
- Le patient est prêt à subir des tests de dépistage des maladies infectieuses pour le VIH, l'hépatite B et C, la syphilis, la gonorrhée et la chlamydia.
- La patiente doit avoir l'autorisation de son oncologue ou de son médecin spécialiste, le cas échéant, pour subir une stimulation ovarienne et un prélèvement transvaginal d'ovocytes.
- Le patient ne doit pas avoir d'antécédents de caillots sanguins dans les veines ou dans les poumons.
- La patiente doit accepter de subir une échographie interne transvaginale et un examen pelvien.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec une FSH au 3e jour du cycle > 10 mUI/ml, un œstradiol au 3e jour du cycle > 70 pg/ml et un nombre initial de follicules < 10 seront exclus.
- Les patients avec un IMC <20 et >32 seront exclus.
- Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas remplir les conditions d'éligibilité mentionnées ci-dessus.
- Patientes avec une faible réserve ovarienne attendue [évaluée au jour 3 par un nombre de follicules antraux <3 follicules de 2 à 5 mm de diamètre et/ou une concentration accrue d'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 15 UI [15] au jour 3 du cycle] .
- Patientes présentant une mauvaise qualité possible des ovocytes, sur la base des antécédents médicaux, y compris une exposition antérieure à la chimiothérapie ou à la radiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients de fertilité
Patients de FIV avec des ovules supplémentaires ou d'autres sujets qui souhaitent la vitrification des ovules pour la préservation de la fertilité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2011
Première publication (Estimation)
7 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.356
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