Vitrificação de ovócitos para pacientes com fertilização in vitro (FIV) e mulheres com condições que ameaçam a fertilidade
23 de janeiro de 2013 atualizado por: Greg L. Christensen, University of Louisville
Vitrificação de oócitos para pacientes de fertilização in vitro e mulheres com condições que ameaçam a fertilidade
A vitrificação é um método de criopreservação de tecido para uso futuro.
É amplamente utilizado para preservar embriões extras de boa qualidade gerados a partir de tratamentos de infertilidade.
Também está se tornando popular para a preservação de oócitos (óvulos), mas ainda é considerado experimental a esse respeito.
O objetivo deste estudo é fornecer congelamento de óvulos para pacientes que desejam preservar a fertilidade.
Embora comumente usado em clínicas em todo o mundo, deve ser oferecido como um procedimento de estudo aprovado pelo IRB até que não seja mais considerado experimental pela Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 42 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de fertilização in vitro que desejam ter óvulos extras, além do necessário para o ciclo de fertilização in vitro, ou indivíduos que solicitam a preservação da fertilidade devido a condições que ameaçam a fertilidade, como câncer, idade avançada ou outras.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 37 anos e que necessitam de fertilização in vitro para uma gravidez bem-sucedida serão abordadas para consentir no estudo. Eles também devem ter FSH no dia 3 do ciclo < 10 mIU/ml, estradiol < 70 pg/ml e contagem de folículos basal > 10. O IMC deve estar entre 20 e 32kg/m2. Se consentirem, os óvulos só serão vitrificados se 13 ou mais oócitos maduros em metáfase II forem coletados.
- Mulheres entre 14 e 42 anos que procuram tratamento para preservação da fertilidade. Além disso, eles também devem atender aos seguintes critérios.
- O paciente deseja e pode adiar qualquer terapia relevante por até 40 dias.
- Ter ovários funcionando conforme determinado por exames de sangue/ultrassonografia.
- O paciente está disposto a se submeter a testes de doenças infecciosas para HIV, hepatite B e C, sífilis, gonorreia e clamídia.
- A paciente deve ter autorização do seu oncologista ou médico especialista, se houver, para se submeter à estimulação ovariana e captação transvaginal de oócitos.
- O paciente não deve ter histórico de coágulos sanguíneos nas veias ou nos pulmões.
- A paciente deve estar disposta a se submeter a exame transvaginal, ultrassonografia interna e exame pélvico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com FSH no dia 3 do ciclo > 10 mIU/ml, estradiol no dia 3 do ciclo > 70 pg/ml e contagem folicular basal < 10 serão excluídos.
- Pacientes com IMC <20 e >32 serão excluídos.
- Pacientes que não desejam ou não conseguem atender aos requisitos de elegibilidade mencionados acima.
- Pacientes com baixa reserva ovariana esperada [avaliada no dia 3 por contagem de folículos antrais <3 folículos com diâmetro de 2-5 mm e/ou concentração aumentada de hormônio folículo estimulante (FSH) >15 UI [15] no dia 3 do ciclo] .
- Pacientes com possível baixa qualidade de oócitos, com base no histórico médico, incluindo exposição anterior a quimioterápicos ou radiação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de fertilidade
Pacientes de fertilização in vitro com óvulos extras ou outros indivíduos que desejam vitrificação de óvulos para preservação da fertilidade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09.356
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