체외 수정(IVF) 환자 및 가임 위협 상태의 여성을 위한 난자 유리화
2013년 1월 23일 업데이트: Greg L. Christensen, University of Louisville
IVF 환자 및 불임 위협 조건이 있는 여성을 위한 난자 유리화
유리화는 향후 사용을 위해 조직을 동결 보존하는 방법입니다.
불임 치료에서 생성된 여분의 양질의 배아를 보존하는 데 널리 사용됩니다.
난모세포(난자)의 보존에도 인기를 얻고 있지만 이 점에 대해서는 아직 연구 단계로 간주됩니다.
이 연구의 목적은 가임력 보존을 원하는 환자에게 난자 동결을 제공하는 것입니다.
전 세계 클리닉에서 일반적으로 사용되지만 미국 생식 의학 협회에서 더 이상 조사 대상으로 간주하지 않을 때까지 IRB 승인 연구 절차로 제공되어야 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IVF 주기에 필요한 것보다 더 많은 난자를 갖고 싶어하는 IVF 환자 또는 암, 고령 또는 기타와 같은 생식력을 위협하는 상태로 인해 생식력 보존을 요청하는 피험자.
설명
포함 기준:
- 성공적인 임신을 위해 IVF가 필요한 18세에서 37세 사이의 여성은 연구에 대한 동의를 얻기 위해 접근할 것입니다. 그들은 또한 주기 3일 FSH < 10 mIU/ml, 에스트라디올 < 70 pg/ml 및 기준선 난포 수 > 10을 가져야 합니다. BMI는 20에서 32kg/m2 사이여야 합니다. 동의하는 경우 13개 이상의 성숙한 중기 II 난모세포가 수집된 경우에만 알이 유리화됩니다.
- 가임력 보존을 위한 치료를 원하는 14세에서 42세 사이의 여성. 또한 다음 기준도 충족해야 합니다.
- 환자는 관련 치료를 최대 40일까지 연기할 의지와 능력이 있습니다.
- 혈액/초음파 검사로 확인된 대로 기능하는 난소가 있어야 합니다.
- 환자는 HIV, B형 및 C형 간염, 매독, 임질 및 클라미디아에 대한 감염성 질병 검사를 받을 의향이 있습니다.
- 환자는 난소 자극 및 경질 난자 채취를 받기 위해 종양 전문의 또는 의료 전문가(있는 경우)의 허가를 받아야 합니다.
- 환자는 정맥이나 폐에 혈전이 있었던 과거력이 없어야 합니다.
- 환자는 경질, 내부 초음파 검사 및 골반 검사를 받을 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 주기 3일째 FSH > 10 mIU/ml, 주기 3일째 에스트라디올 > 70 pg/ml 및 기준선 난포 수 < 10인 환자는 제외됩니다.
- BMI <20 및 >32인 환자는 제외됩니다.
- 위에 언급된 자격 요건을 충족할 의사가 없거나 충족할 수 없는 환자.
- 난소 예비력이 낮을 것으로 예상되는 환자[3일째에 직경 2-5mm의 난포 수가 3개 미만인 난포 수 및/또는 주기 3일에 난포 자극 호르몬(FSH) >15 IU[15]의 증가된 농도로 평가됨] .
- 화학 요법 또는 방사선에 대한 이전 노출을 포함한 병력을 기반으로 난모세포의 질이 불량할 가능성이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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불임 환자
여분의 난자가 있는 IVF 환자 또는 생식력 보존을 위해 난자 유리화를 원하는 다른 피험자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.356
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