女性用下着「ナノワン」の月経困難症治療への効果
2013年2月1日 更新者：Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
女性用下着「ナノワン」の月経困難症治療への効果に関する研究
原発性月経困難症の女性を対象に、ナノワン ウーマン アンダーウェアを着用した後の月経周期中の月経痛の強さのベースラインからの平均変化を評価します。
調査の概要
詳細な説明
被験者が経験する月経困難症の痛みの重症度は、VAS で 0 (痛みなし) から 10 (非常に激しい痛み) までの範囲で評価されます。
被験者は、VAS スコアリング システムを使用して、連続する合計 3 つの月経周期にわたって、月経出血中に毎日経験した月経痛のレベルを提供されたシートに記録するように求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pingtung、台湾
- Pingtung Christian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40歳以下の女性。
- 問診によるスクリーニングが行われ、婦人科医による骨盤超音波検査により原発性月経困難症と診断されました。
女性対象者は次のとおりです。
- 最終月経以来適切な避妊を行っており、研究中に妊娠の計画はありません。
- 非授乳中。
- 研究前14日以内に妊娠検査（尿）が陰性である。
- インフォームドコンセントフォームに署名済み。
除外基準:
- 製品を研究する感度。
- 患者は続発性月経困難症（特定可能な骨盤病理として定義）と診断されています。
- 患者に臨床的に重大な身体障害がある、または身体検査または臨床検査で治験責任医師または治験分担医師によって判断された異常所見がある。
- 過去 30 日間の臨床調査への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナノワン 女性下着
人体に特化した健康素材である繊維製品のマイナスイオン「ナノワン」は、人体に本当に必要なマイナスイオンを短距離・長時間で発生させ、人体のフリーラジカルを中和することができます。
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チェンイーエンタープライズ株式会社
非局在化電子を供給できる一種のマイナスイオン材料を設計し、内部に繊維を追加し、体内で着用する衣服を作成します。外部電源やバッテリーは不要で、熱電効果または心臓圧迫パルスの赤外線身体光子の衝突、圧電の血流のみに依存します。したがって、生体内で正イオンを除去したり、不足電子を得るために酸素フリーラジカルを生成したりするために、十分な量の有効な負イオンを維持することができます。
活性フリーラジカルを減少させ、短時間で無毒な効果をもたらします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各月経周期におけるベースラインからの最大痛みレベルの平均変化
時間枠：ベースライン、最初の月経周期、2回目の月経周期、3回目の月経周期
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被験者が経験する月経困難症の痛みの重症度は、VAS で 0 (痛みなし) から 10 (非常に激しい痛み) までの範囲で評価されます。
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ベースライン、最初の月経周期、2回目の月経周期、3回目の月経周期
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間中の鎮痛のための投薬
時間枠：最初の月経周期、二回目の月経周期、そして三回目の月経周期
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対象者が必要に応じて薬理学的鎮痛剤の服用を続けることは研究期間中に許可されており、それは記録されていた。
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最初の月経周期、二回目の月経周期、そして三回目の月経周期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月1日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。