A Nanoone női fehérnemű hatékonysága a dysmenorrhoea kezelésében
2013. február 1. frissítette: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
Kutatás a Nanoone női fehérnemű hatékonyságáról a dysmenorrhoea kezelésében
A menstruációs fájdalom intenzitásának átlagos változásának értékelése a menstruációs ciklus alatt a kiindulási értékhez képest Nanoone Woman fehérnemű viselése után elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alanyok által tapasztalt dysmenorrhoeás fájdalom súlyosságát VAS-on értékelik, nullától (nincs fájdalom) tízig (nagyon súlyos fájdalom) terjed.
Az alanyokat arra kérik, hogy a VAS pontozási rendszer használatával rögzítsék a menstruációs vérzés során tapasztalt menstruációs fájdalmaik szintjét naponta egy mellékelt lapon, összesen három egymást követő menstruációs cikluson keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pingtung, Tajvan
- Pingtung Christian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év alatti nők.
- Vizsgálattal kiszűrve és primer dysmenorrhoeaként diagnosztizált nőgyógyász kismedencei ultrahanggal.
Női alany, aki:
- megfelelő fogamzásgátlást alkalmaz az utolsó menstruáció óta, és nem tervezi a fogamzást a vizsgálat alatt.
- nem laktáló.
- negatív terhességi tesztje (vizelet) van a vizsgálatot megelőző 14 napon belül.
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírva.
Kizárási kritériumok:
- Érzékenység a vizsgált termékre.
- A betegnél másodlagos dysmenorrhoeát diagnosztizáltak (a definíció szerint azonosítható kismedencei patológia).
- A betegnek klinikailag jelentős testi fogyatékossága van, vagy kóros leletek vannak a fizikális vizsgálat vagy a vizsgáló vagy a társvizsgáló által megítélt laboratóriumi vizsgálatok során.
- Részvétel bármely klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 nap során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nanoone Woman fehérnemű
A textíliák "nanoone" negatív ionja, amely kifejezetten az emberi szervezet számára készült egészségügyi anyag, rövid távolságon és hosszú időn belül negatív ionokat termel, az emberi szervezetnek valóban szüksége van rá, képes semlegesíteni a szabad gyököket az emberi szervezetben.
|
Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
olyan negatív ionos anyagok tervezése, amelyek delokalizált elektront szállítanak, és szálakat adnak a belsejébe, ruhákat készíthetnek a testben viselhetővé, nincs külső áram vagy akkumulátor, csak a termoelektromos hatás vagy a szív kompressziós impulzusának infravörös testének fotonütésétől, a piezoelektromos véráramlástól függenek. , ezért elegendő mennyiségű hatékony negatív iont képes fenntartani, hogy in vivo eltávolítsa a pozitív ionokat, vagy szabadgyökké hozzon oxigént a hiányelektronok beszerzéséhez.
Csökkenti az aktív szabad gyököket, és rövid időn belül nem mérgező hatást ér el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális fájdalomszint átlagos változása minden menstruációs ciklusban az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal, első menstruációs ciklus, második menstruációs ciklus és harmadik menstruációs ciklus
|
Az alanyok által tapasztalt dysmenorrhoeás fájdalom súlyosságát VAS-on értékelik, nullától (nincs fájdalom) tízig (nagyon súlyos fájdalom) terjed.
|
alapvonal, első menstruációs ciklus, második menstruációs ciklus és harmadik menstruációs ciklus
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelés a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: első menstruációs ciklus, második menstruációs ciklus és harmadik menstruációs ciklus
|
A gyógyszeres fájdalomcsillapítás folytatása, ha az alanyok számára szükséges volt, a vizsgálati időszak alatt megengedett volt, és ezt feljegyezték.
|
első menstruációs ciklus, második menstruációs ciklus és harmadik menstruációs ciklus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nanoone
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .