Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność stosowania bielizny damskiej Nanoone w leczeniu bolesnego miesiączkowania

1 lutego 2013 zaktualizowane przez: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.

Badanie skuteczności stosowania bielizny damskiej Nanoone w leczeniu bolesnego miesiączkowania

Ocena średniej zmiany natężenia bólu menstruacyjnego podczas cykli menstruacyjnych od wartości wyjściowych po noszeniu bielizny damskiej Nanoone u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasilenie bólu bolesnego miesiączkowania doświadczanego przez pacjentki będzie oceniane na podstawie VAS, w zakresie od zera (brak bólu) do dziesięciu (bardzo silny ból). Pacjentki zostaną poproszone o skorzystanie z systemu punktacji VAS w celu zapisania na dostarczonym arkuszu poziomu odczuwanego bólu menstruacyjnego codziennie podczas krwawienia miesiączkowego przez łącznie trzy kolejne cykle menstruacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Pingtung, Tajwan
        • Pingtung Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku poniżej 40 lat.
  2. Badanie przesiewowe i zdiagnozowane jako pierwotne bolesne miesiączkowanie przez ginekologa za pomocą ultrasonografii miednicy.

  3. Podmiot żeński, który jest:

    • stosowanie odpowiedniej antykoncepcji od ostatniej miesiączki i brak planu poczęcia w trakcie badania.
    • nie karmiące.
    • ma ujemny wynik testu ciążowego (z moczu) w ciągu 14 dni poprzedzających badanie.
  4. Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrażliwość na badanie produktu.
  2. U pacjentki zdiagnozowano wtórne bolesne miesiączkowanie (zdefiniowane jako możliwa do zidentyfikowania patologia miednicy).
  3. Pacjent ma klinicznie istotną niepełnosprawność fizyczną lub nieprawidłowe wyniki badania przedmiotowego lub badań laboratoryjnych ocenione przez badacza lub współbadacza.
  4. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bielizna damska Nanoone
„Nanoone” jon ujemny tekstyliów, który jest materiałem zdrowotnym specjalnie zaprojektowanym dla ludzkiego ciała, w niewielkiej odległości i długim czasie do wytworzenia jonu ujemnego, którego organizm ludzki naprawdę potrzebuje, może zneutralizować wolne rodniki w ludzkim ciele.
Urządzenie: Bielizna damska Nanoone
Chen Yi Enterprise, Co., Ltd. zaprojektuj rodzaj materiałów jonów ujemnych, które mogą dostarczyć zdelokalizowany elektron i dodać włókno do środka, sprawić, że ubrania będą nosić w ciele, bez zewnętrznego zasilania lub baterii, zależą tylko od fotonu ciała w podczerwieni, uderzenia efektu termoelektrycznego lub pulsu kompresji serca, przepływu krwi piezoelektrycznego , dlatego może utrzymywać wystarczającą ilość skutecznego jonu ujemnego, aby wyeliminować jony dodatnie in vivo lub wytworzyć wolne rodniki tlenowe, aby uzyskać brak elektronów. Zmniejsz aktywność wolnych rodników i uzyskaj nietoksyczny efekt w krótkim czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana maksymalnego poziomu bólu w każdym cyklu miesiączkowym od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linii bazowej, pierwszego cyklu miesiączkowego, drugiego cyklu miesiączkowego i trzeciego cyklu miesiączkowego
Nasilenie bólu bolesnego miesiączkowania doświadczanego przez pacjentki będzie oceniane na podstawie VAS, w zakresie od zera (brak bólu) do dziesięciu (bardzo silny ból).
linii bazowej, pierwszego cyklu miesiączkowego, drugiego cyklu miesiączkowego i trzeciego cyklu miesiączkowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podawanie leków w celu złagodzenia bólu w okresie studiów
Ramy czasowe: pierwszy cykl menstruacyjny, drugi cykl menstruacyjny i trzeci cykl menstruacyjny
Kontynuowanie przyjmowania farmakologicznego środka przeciwbólowego, jeśli było to wymagane dla pacjentów, było dozwolone w okresie badania i zostało to odnotowane.
pierwszy cykl menstruacyjny, drugi cykl menstruacyjny i trzeci cykl menstruacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nanoone

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Bielizna damska Nanoone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj