Effectiviteit van het gebruik van Nanoone-ondergoed voor vrouwen bij de behandeling van dysmenorroe
1 februari 2013 bijgewerkt door: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
Onderzoek naar de effectiviteit van het gebruik van Nanoone-ondergoed voor vrouwen bij de behandeling van dysmenorroe
Evalueren van de gemiddelde verandering in de intensiteit van menstruatiepijn tijdens menstruatiecycli vanaf baseline na het dragen van Nanoone Woman Underwear bij vrouwen met primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De ernst van dysmenorroe-pijn ervaren door proefpersonen zal worden geëvalueerd op een VAS, variërend van nul (geen pijn) tot tien (zeer ernstige pijn).
Proefpersonen zullen worden gevraagd om het VAS-scoresysteem te gebruiken om op een verstrekt blad dagelijks hun ervaren menstruatiepijn tijdens menstruatiebloedingen vast te leggen gedurende in totaal drie opeenvolgende menstruatiecycli.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pingtung, Taiwan
- Pingtung Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen jonger dan 40 jaar.
- Gescreend door onderzoek en gediagnosticeerd als primaire dysmenorroe door gynaecoloog met echografie van het bekken.
Vrouwelijk onderwerp dat is:
- het gebruik van adequate anticonceptie sinds de laatste menstruatie en geen plan voor conceptie tijdens het onderzoek.
- niet-lacterend.
- een negatieve zwangerschapstest (urine) heeft binnen 14 dagen voorafgaand aan het onderzoek.
- Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Gevoeligheid voor studieproduct.
- Patiënt is gediagnosticeerd met secundaire dysmenorroe (gedefinieerd als identificeerbare bekkenpathologie).
- Patiënt heeft een klinisch significante lichamelijke handicap of abnormale bevindingen bij lichamelijk onderzoek of laboratoriumtesten, beoordeeld door de onderzoeker of mede-onderzoeker.
- Deelname aan enig klinisch onderzoek gedurende de laatste 30 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nanoone damesondergoed
"Nanoone" negatieve ionen van textiel, dat gezondheidsmateriaal is dat speciaal is ontworpen voor het menselijk lichaam, op korte afstand en lange tijd om negatieve ionen te produceren, het menselijk lichaam echt nodig, het kan vrije radicalen in het menselijk lichaam neutraliseren.
|
Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
ontwerp een soort negatieve ionen materialen kunnen gedelokaliseerde elektron leveren, en vezels erin toevoegen, kleding maken om in het lichaam te dragen, geen externe voeding of batterij, alleen afhankelijk van infrarood lichaamsfoton hit van thermo-elektrisch effect of hartcompressiepuls, bloedstroom van piëzo-elektrisch , kan daarom voldoende effectieve negatieve ionen aanhouden om positieve ionen in vivo te elimineren of zuurstof vrij radicaal te maken om de ontbrekende elektronen te verkrijgen.
Verminder actieve vrije radicalen en krijg in korte tijd een niet-toxisch effect.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde verandering in het maximale pijnniveau bij elke menstruatiecyclus vanaf de basislijn
Tijdsspanne: basislijn, eerste menstruatiecyclus, tweede menstruatiecyclus en derde menstruatiecyclus
|
De ernst van dysmenorroe-pijn ervaren door proefpersonen zal worden geëvalueerd op een VAS, variërend van nul (geen pijn) tot tien (zeer ernstige pijn).
|
basislijn, eerste menstruatiecyclus, tweede menstruatiecyclus en derde menstruatiecyclus
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicijntoediening voor pijnverlichting tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: eerste menstruatiecyclus, tweede menstruatiecyclus en derde menstruatiecyclus
|
Doorgaan met het nemen van farmacologische pijnstilling indien nodig voor proefpersonen was toegestaan tijdens de studieperiode, en het was geregistreerd.
|
eerste menstruatiecyclus, tweede menstruatiecyclus en derde menstruatiecyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nanoone
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .