Effektiviteten av nanoone kvinneundertøy som brukes i behandlingen av dysmenoré
1. februar 2013 oppdatert av: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
Forskning på effektiviteten av nanoone kvinneundertøy som brukes i behandlingen av dysmenoré
For å evaluere den gjennomsnittlige endringen i menstruasjonssmerteintensitet under menstruasjonssykluser fra baseline etter bruk av Nanoone Woman Underwear hos kvinner med primær dysmenoré
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alvorlighetsgraden av dysmenorésmerter som forsøkspersoner opplever vil bli evaluert på en VAS, fra null (ingen smerte) til ti (svært alvorlig smerte).
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke VAS-scoringssystemet til å registrere, på et medfølgende ark, deres opplevde menstruasjonssmertenivå daglig under menstruasjonsblødninger i totalt tre påfølgende menstruasjonssykluser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pingtung, Taiwan
- Pingtung Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner under 40 år.
- Undersøkt ved forespørsel og diagnostisert som primær dysmenoré av gynekolog med bekken ultralyd.
Kvinnelig subjekt som er:
- bruker adekvat prevensjon siden siste menstruasjon og ingen plan for unnfangelse under studien.
- ikke-ammende.
- har negativ graviditetstest (urin) innen 14 dager før studien.
- Skjema for informert samtykke signert.
Ekskluderingskriterier:
- Følsomhet for studieprodukt.
- Pasienten har blitt diagnostisert med sekundær dysmenoré (definert som identifiserbar bekkenpatologi).
- Pasienten har klinisk signifikant fysisk funksjonshemming eller unormale funn ved fysisk undersøkelse eller laboratorietesting bedømt av etterforsker eller medetterforsker.
- Deltakelse i enhver klinisk undersøkelse i løpet av de siste 30 dagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nanoone kvinneundertøy
"Nanoone" negative ion av tekstiler, som er helsemateriale spesielt designet for menneskekroppen, på kort avstand og lang tid for å produsere negative ion, menneskekroppen virkelig trengte, det kan nøytralisere frie radikaler i menneskekroppen.
|
Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
designe en slags negative ionmaterialer kan levere delokalisert elektron, og legge til fiber inni, lage klær til å ha på kroppen, ingen ekstern strøm eller batteri, bare avhengig av infrarød kroppsfotontreff av termoelektrisk effekt eller hjertekompresjonspuls, blodstrøm av piezoelektrisk , kan derfor opprettholde tilstrekkelig mengde effektive negative ioner, for å eliminere positive ioner in vivo, eller lage oksygen frie radikaler for å oppnå mangel på elektroner.
Reduser aktive frie radikaler og få ikke-toksisk effekt på kort tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i maksimalt smertenivå ved hver menstruasjonssyklus fra baseline
Tidsramme: baseline, første menstruasjonssyklus, andre menstruasjonssyklus og tredje menstruasjonssyklus
|
Alvorlighetsgraden av dysmenorésmerter som forsøkspersoner opplever vil bli evaluert på en VAS, fra null (ingen smerte) til ti (svært alvorlig smerte).
|
baseline, første menstruasjonssyklus, andre menstruasjonssyklus og tredje menstruasjonssyklus
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinadministrasjon for smertelindring i løpet av studieperioden
Tidsramme: første menstruasjonssyklus, andre menstruasjonssyklus og tredje menstruasjonssyklus
|
Fortsett å ta farmakologisk smertelindring hvis nødvendig for forsøkspersoner var tillatt under studieperioden, og det var registrert.
|
første menstruasjonssyklus, andre menstruasjonssyklus og tredje menstruasjonssyklus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2013
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nanoone
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .