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Wirksamkeit der Verwendung von Nanoone-Damenunterwäsche bei der Behandlung von Dysmenorrhoe

1. Februar 2013 aktualisiert von: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.

Forschung zur Wirksamkeit der Verwendung von Nanoone-Damenunterwäsche bei der Behandlung von Dysmenorrhoe

Um die mittlere Veränderung der Menstruationsschmerzintensität während des Menstruationszyklus gegenüber dem Ausgangswert nach dem Tragen von Nanoone Woman-Unterwäsche bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schwere der Dysmenorrhoe-Schmerzen, die die Probanden verspüren, wird anhand eines VAS bewertet und reicht von null (keine Schmerzen) bis zehn (sehr starke Schmerzen). Die Probanden werden gebeten, das VAS-Bewertungssystem zu verwenden, um auf einem bereitgestellten Blatt das Ausmaß ihrer erlebten Menstruationsschmerzen täglich während der Menstruationsblutung für insgesamt drei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen aufzuzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan
        • Pingtung Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen unter 40 Jahren.
  2. Durch Untersuchung untersucht und vom Gynäkologen mittels Beckenultraschall als primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert.

  3. Weibliches Subjekt, das:

    • Anwendung angemessener Verhütungsmittel seit der letzten Menstruation und kein Plan für eine Empfängnis während der Studie.
    • nicht stillend.
    • innerhalb von 14 Tagen vor der Studie einen negativen Schwangerschaftstest (Urin) hat.
  4. Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  1. Sensibilität für das Studium des Produkts.
  2. Bei der Patientin wurde sekundäre Dysmenorrhoe (definiert als erkennbare Beckenpathologie) diagnostiziert.
  3. Der Patient weist eine klinisch signifikante körperliche Behinderung oder abnormale Befunde bei der körperlichen Untersuchung oder Labortests auf, die vom Prüfer oder Co-Prüfer beurteilt werden.
  4. Teilnahme an einer klinischen Untersuchung während der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nanoone Damenunterwäsche
„Nanoone“ negative Ionen von Textilien, ein Gesundheitsmaterial, das speziell für den menschlichen Körper entwickelt wurde, erzeugen in kurzer Entfernung und über einen langen Zeitraum negative Ionen, die der menschliche Körper wirklich benötigt, und können freie Radikale im menschlichen Körper neutralisieren.
Gerät: Nanoone Damenunterwäsche
Chen Yi Enterprise, Co., Ltd. Entwerfen Sie eine Art negative Ionenmaterialien, die delokalisierte Elektronen liefern und Fasern im Inneren hinzufügen können, Kleidung herstellen, die im Körper getragen werden kann, keine externe Stromversorgung oder Batterie, nur abhängig vom Infrarot-Körperphotonentreffer des thermoelektrischen Effekts oder Herzkompressionsimpulses, Blutfluss piezoelektrisch Daher kann eine ausreichende Menge wirksamer negativer Ionen aufrechterhalten werden, um positive Ionen in vivo zu eliminieren oder Sauerstoff zu freien Radikalen zu machen, um die fehlenden Elektronen zu erhalten. Reduzieren Sie aktive freie Radikale und erzielen Sie in kurzer Zeit eine ungiftige Wirkung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die mittlere Änderung des maximalen Schmerzniveaus bei jedem Menstruationszyklus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, erster Menstruationszyklus, zweiter Menstruationszyklus und dritter Menstruationszyklus
Die Schwere der Dysmenorrhoe-Schmerzen, die die Probanden verspüren, wird anhand eines VAS bewertet und reicht von null (keine Schmerzen) bis zehn (sehr starke Schmerzen).
Grundlinie, erster Menstruationszyklus, zweiter Menstruationszyklus und dritter Menstruationszyklus

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzneimittelverabreichung zur Schmerzlinderung während des Studienzeitraums
Zeitfenster: erster Menstruationszyklus, zweiter Menstruationszyklus und dritter Menstruationszyklus
Setzen Sie die Einnahme pharmakologischer Schmerzmittel fort, wenn dies für die Probanden während des Studienzeitraums zulässig war und aufgezeichnet wurde.
erster Menstruationszyklus, zweiter Menstruationszyklus und dritter Menstruationszyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nanoone

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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