Eficácia do uso de roupas íntimas femininas Nanoone no tratamento da dismenorreia
1 de fevereiro de 2013 atualizado por: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
Pesquisa sobre a eficácia do uso de roupas íntimas femininas Nanoone no tratamento da dismenorreia
Avaliar a mudança média na intensidade da dor menstrual durante os ciclos menstruais a partir da linha de base após usar Nanoone Woman Underwear em mulheres com dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidade da dor da dismenorreia experimentada pelas participantes será avaliada em uma EVA, variando de zero (sem dor) a dez (dor muito intensa).
Os participantes serão solicitados a usar o sistema de pontuação VAS para registrar, em uma folha fornecida, seu nível de dor menstrual diariamente durante o sangramento menstrual por um total de três ciclos menstruais consecutivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pingtung, Taiwan
- Pingtung Christian Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade inferior a 40 anos.
- Rastreada por inquérito e diagnosticada como dismenorréia primária pelo ginecologista com ultrassonografia pélvica.
Sujeito feminino que é:
- usando contracepção adequada desde a última menstruação e sem plano de concepção durante o estudo.
- não lactante.
- teve teste de gravidez (urina) negativo nos 14 dias anteriores ao estudo.
- Termo de consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Sensibilidade para estudar o produto.
- A paciente foi diagnosticada com dismenorreia secundária (definida como patologia pélvica identificável).
- O paciente tem incapacidade física clinicamente significativa ou achados anormais no exame físico ou testes laboratoriais julgados pelo investigador ou co-investigador.
- Participação em qualquer investigação clínica durante os últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Roupa íntima feminina Nanoone
Íon negativo "Nanoone" de têxteis, que é material de saúde projetado especificamente para o corpo humano, em curta distância e longo tempo para produzir íon negativo, o corpo humano realmente necessário, pode neutralizar os radicais livres no corpo humano.
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Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
projetar um tipo de material de íon negativo pode fornecer elétron deslocalizado e adicionar fibra dentro, fazer roupas para usar no corpo, sem energia externa ou bateria, depende apenas do impacto infravermelho do fóton do corpo do efeito termoelétrico ou pulso de compressão do coração, fluxo sanguíneo de piezoelétrico , portanto, pode sustentar uma quantidade suficiente de íon negativo efetivo, para eliminar íons positivos in vivo, ou produzir radicais livres de oxigênio para obter os elétrons que faltam.
Diminua os radicais livres ativos e obtenha efeito não tóxico em pouco tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança média no nível máximo de dor em cada ciclo menstrual desde a linha de base
Prazo: linha de base, primeiro ciclo menstrual, segundo ciclo menstrual e terceiro ciclo menstrual
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A gravidade da dor da dismenorreia experimentada pelas participantes será avaliada em uma EVA, variando de zero (sem dor) a dez (dor muito intensa).
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linha de base, primeiro ciclo menstrual, segundo ciclo menstrual e terceiro ciclo menstrual
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Administração de medicamentos para alívio da dor durante o período do estudo
Prazo: primeiro ciclo menstrual, segundo ciclo menstrual e terceiro ciclo menstrual
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Continuar tomando o alívio farmacológico da dor, se necessário, para os indivíduos foi permitido durante o período do estudo e foi registrado.
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primeiro ciclo menstrual, segundo ciclo menstrual e terceiro ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nanoone
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