Efficacité des sous-vêtements féminins Nanoone dans la prise en charge de la dysménorrhée
1 février 2013 mis à jour par: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
Recherche sur l'efficacité des sous-vêtements féminins Nanoone dans la gestion de la dysménorrhée
Évaluer le changement moyen de l'intensité de la douleur menstruelle au cours des cycles menstruels par rapport au départ après avoir porté les sous-vêtements Nanoone Woman chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sévérité de la douleur liée à la dysménorrhée ressentie par les sujets sera évaluée sur une EVA, allant de zéro (pas de douleur) à dix (douleur très intense).
Les sujets seront invités à utiliser le système de notation VAS pour enregistrer, sur une feuille fournie, leur niveau de douleur menstruelle ressenti quotidiennement pendant les saignements menstruels pendant un total de trois cycles menstruels consécutifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pingtung, Taïwan
- Pingtung Christian Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de moins de 40 ans.
- Dépistée par enquête et diagnostiquée comme dysménorrhée primaire par un gynécologue avec échographie pelvienne.
Sujet féminin qui est :
- utilisant une contraception adéquate depuis la dernière menstruation et aucun plan de conception pendant l'étude.
- non allaitante.
- a un test de grossesse négatif (urine) dans les 14 jours précédant l'étude.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Sensibilité au produit étudié.
- La patiente a reçu un diagnostic de dysménorrhée secondaire (définie comme une pathologie pelvienne identifiable).
- Le patient a un handicap physique cliniquement significatif ou des résultats anormaux à l'examen physique ou aux tests de laboratoire jugés par l'investigateur ou le co-investigateur.
- Participation à toute investigation clinique au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sous-Vêtements Femme Nanoone
Ion négatif "Nanoone" des textiles, qui est un matériau de santé spécialement conçu pour le corps humain, à courte distance et à long terme pour produire des ions négatifs, le corps humain en a vraiment besoin, il peut neutraliser les radicaux libres dans le corps humain.
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Entreprise Chen Yi, Co., Ltd.
concevoir une sorte de matériaux à ions négatifs pouvant fournir des électrons délocalisés et ajouter des fibres à l'intérieur, fabriquer des vêtements à porter dans le corps, pas d'alimentation externe ni de batterie, ne dépendre que de l'effet thermoélectrique du corps infrarouge ou de l'impulsion de compression cardiaque, du flux sanguin de piézoélectrique , peut donc maintenir une quantité suffisante d'ions négatifs efficaces, pour éliminer les ions positifs in vivo, ou fabriquer des radicaux libres d'oxygène pour obtenir les électrons manquants.
Diminuez les radicaux libres actifs et obtenez un effet non toxique en peu de temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement moyen du niveau de douleur maximal à chaque cycle menstruel par rapport au départ
Délai: ligne de base, premier cycle menstruel, deuxième cycle menstruel et troisième cycle menstruel
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La sévérité de la douleur liée à la dysménorrhée ressentie par les sujets sera évaluée sur une EVA, allant de zéro (pas de douleur) à dix (douleur très intense).
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ligne de base, premier cycle menstruel, deuxième cycle menstruel et troisième cycle menstruel
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Administration de médicaments pour le soulagement de la douleur pendant la période d'étude
Délai: premier cycle menstruel, deuxième cycle menstruel et troisième cycle menstruel
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Continuer à prendre des analgésiques pharmacologiques si nécessaire pour les sujets était autorisé pendant la période d'étude, et cela avait été enregistré.
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premier cycle menstruel, deuxième cycle menstruel et troisième cycle menstruel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2011
Première publication (Estimation)
10 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2013
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nanoone
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .