Eficacia del uso de la ropa interior femenina Nanoone en el tratamiento de la dismenorrea
1 de febrero de 2013 actualizado por: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
Investigación sobre la eficacia del uso de ropa interior femenina Nanoone en el tratamiento de la dismenorrea
Evaluar el cambio medio en la intensidad del dolor menstrual durante los ciclos menstruales desde el inicio después de usar la ropa interior Nanoone Woman en mujeres con dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gravedad del dolor de la dismenorrea experimentado por los sujetos se evaluará en una EVA, que oscilará entre cero (sin dolor) y diez (dolor muy intenso).
Se les pedirá a los sujetos que utilicen el sistema de puntuación VAS para registrar, en una hoja provista, el nivel de dolor menstrual experimentado diariamente durante el sangrado menstrual durante un total de tres ciclos menstruales consecutivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pingtung, Taiwán
- Pingtung Christian Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres menores de 40 años.
- Examinada por indagación y diagnosticada como dismenorrea primaria por un ginecólogo con ultrasonografía pélvica.
Sujeto femenino que es:
- utilizando métodos anticonceptivos adecuados desde la última menstruación y sin plan de concepción durante el estudio.
- no lactante.
- tiene una prueba de embarazo (orina) negativa dentro de los 14 días anteriores al estudio.
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad al producto de estudio.
- La paciente ha sido diagnosticada con dismenorrea secundaria (definida como una patología pélvica identificable).
- El paciente tiene una discapacidad física clínicamente significativa o hallazgos anormales en el examen físico o en las pruebas de laboratorio juzgadas por el investigador o coinvestigador.
- Participación de cualquier investigación clínica durante los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ropa Interior Mujer Nanoone
El ion negativo "Nanoone" de los textiles, que es un material de salud diseñado específicamente para el cuerpo humano, a corta distancia y durante mucho tiempo para producir iones negativos, el cuerpo humano realmente lo necesita, puede neutralizar los radicales libres en el cuerpo humano.
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Empresa Chen Yi, Co., Ltd.
Diseñar un tipo de materiales de iones negativos puede suministrar electrones deslocalizados y agregar fibra en el interior, hacer ropa para usar en el cuerpo, sin energía externa o batería, solo depende del golpe de fotones infrarrojos del cuerpo del efecto termoeléctrico o pulso de compresión del corazón, flujo sanguíneo piezoeléctrico , por lo tanto, puede sostener una cantidad suficiente de iones negativos efectivos, para eliminar iones positivos in vivo, o hacer radicales libres de oxígeno para obtener los electrones faltantes.
Disminuya los radicales libres activos y obtenga un efecto no tóxico en poco tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en el nivel máximo de dolor en cada ciclo menstrual desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base, primer ciclo menstrual, segundo ciclo menstrual y tercer ciclo menstrual
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La gravedad del dolor de la dismenorrea experimentado por los sujetos se evaluará en una EVA, que oscilará entre cero (sin dolor) y diez (dolor muy intenso).
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línea de base, primer ciclo menstrual, segundo ciclo menstrual y tercer ciclo menstrual
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Administración de medicamentos para el alivio del dolor durante el período de estudio
Periodo de tiempo: primer ciclo menstrual, segundo ciclo menstrual y tercer ciclo menstrual
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Continuar tomando analgésicos farmacológicos si se permitió que los sujetos lo requirieran durante el período de estudio y se hubiera registrado.
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primer ciclo menstrual, segundo ciclo menstrual y tercer ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nanoone
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