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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01449305
생리통 관리에 활용한 나노원 여성 속옷의 효과
2013년 2월 1일 업데이트: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
생리통 관리에 활용한 나노원 여성 속옷의 효과에 관한 연구
원발성 월경통이 있는 여성에서 나노원 여성 속옷을 착용한 후 기준선에서 월경주기 동안의 월경통 강도의 평균 변화를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
피험자가 경험하는 생리통의 중증도는 VAS에서 0(통증 없음)에서 10(매우 심한 통증)까지의 범위로 평가됩니다.
피험자는 VAS 점수 시스템을 사용하여 제공된 시트에 총 3회 연속 월경 주기 동안 월경 출혈 동안 경험한 월경 통증 수준을 매일 기록하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pingtung, 대만
- Pingtung Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세 이하의 여성.
- 질의진단을 통해 산부인과 전문의가 골반초음파로 원발성 월경통으로 진단하였다.
다음과 같은 여성 피험자:
- 마지막 월경 이후 적절한 피임법을 사용하고 연구 기간 동안 임신 계획이 없습니다.
- 비 수유.
- 연구 전 14일 이내에 임신 테스트(소변) 음성임.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구 제품에 대한 민감도.
- 환자는 속발성 월경통(식별 가능한 골반 병리로 정의됨) 진단을 받았습니다.
- 환자는 임상적으로 심각한 신체 장애 또는 신체 검사 또는 조사자 또는 공동 조사자가 판단하는 실험실 테스트에서 비정상적인 소견을 가지고 있습니다.
- 지난 30일 동안의 임상 조사 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노원 여성 속옷
인체를 위해 특별히 고안된 건강 소재인 섬유의 "Nanoone" 음이온은 인체에 꼭 필요한 음이온을 짧은 거리와 긴 시간에 생성하여 인체의 자유 라디칼을 중화시킬 수 있습니다.
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Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
비편재화된 전자를 공급할 수 있는 일종의 음이온 재료를 설계하고 내부에 섬유를 추가하고 몸에 입을 옷을 만들고 외부 전원이나 배터리가 없으며 열전 효과 또는 심장 압축 펄스의 적외선 신체 광자 히트, 압전의 혈류에만 의존합니다. 따라서 충분한 양의 효과적인 음이온을 유지하여 생체 내에서 양이온을 제거하거나 부족한 전자를 얻기 위해 산소를 자유 라디칼로 만들 수 있습니다.
활성 자유 라디칼을 감소시키고 단시간에 무독성 효과를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 각 월경주기의 최대 통증 수준의 평균 변화
기간: 기준선, 첫 번째 월경 주기, 두 번째 월경 주기 및 세 번째 월경 주기
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피험자가 경험하는 생리통의 중증도는 VAS에서 0(통증 없음)에서 10(매우 심한 통증)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준선, 첫 번째 월경 주기, 두 번째 월경 주기 및 세 번째 월경 주기
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 기간 동안 통증 완화를 위한 약물 투여
기간: 첫 번째 월경 주기, 두 번째 월경 주기 및 세 번째 월경 주기
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연구 기간 동안 피험자에게 필요한 경우 약리학적 통증 완화를 계속 복용하고 기록했습니다.
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첫 번째 월경 주기, 두 번째 월경 주기 및 세 번째 월경 주기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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