Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Nanoone-kvindeundertøj til behandling af dysmenoré

1. februar 2013 opdateret af: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.

Forskning i effektiviteten af ​​Nanoone-kvindeundertøj til behandling af dysmenoré

At evaluere den gennemsnitlige ændring i intensiteten af ​​menstruationssmerter under menstruationscyklusser fra baseline efter brug af Nanoone Woman Underwear hos kvinder med primær dysmenoré

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sværhedsgraden af ​​dysmenoré-smerter, som forsøgspersoner oplever, vil blive evalueret på en VAS, der spænder fra nul (ingen smerte) til ti (meget svær smerte). Forsøgspersoner vil blive bedt om at bruge VAS-scoringssystemet til at registrere, på et medfølgende ark, deres oplevede menstruationssmerteniveau dagligt under menstruationsblødninger i i alt tre på hinanden følgende menstruationscyklusser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan
        • Pingtung Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder under 40 år.
  2. Screenet ved henvendelse og diagnosticeret som primær dysmenoré af gynækolog med bækken ultralyd.

  3. Kvinde emne, der er:

    • brug af passende prævention siden sidste menstruation og ingen plan for undfangelse under undersøgelsen.
    • ikke-lakterende.
    • har negativ graviditetstest (urin) inden for 14 dage før undersøgelsen.
  4. Formular til informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Følsomhed over for undersøgelsesprodukt.
  2. Patienten er blevet diagnosticeret med sekundær dysmenoré (defineret som identificerbar bækkenpatologi).
  3. Patienten har klinisk signifikant fysisk funktionsnedsættelse eller unormale fund ved fysisk undersøgelse eller laboratorietest bedømt af investigator eller co-investigator.
  4. Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nanoone kvindeundertøj
"Nanoone" negativ ion af tekstiler, som er sundhedsmateriale specielt designet til menneskekroppen, på kort afstand og lang tid til at producere negative ioner, den menneskelige krop virkelig har brug for, det kan neutralisere frie radikaler i den menneskelige krop.
Enhed: Nanoone kvindeundertøj
Chen Yi Enterprise, Co., Ltd. design en slags negative ion materialer kan levere delokaliseret elektron, og tilføje fiber indeni, gøre tøj til at bære i kroppen, ingen ekstern strøm eller batteri, kun afhænge af infrarød krop foton hit af termoelektrisk effekt eller hjerte kompression puls, blodgennemstrømning af piezoelektrisk , derfor kan opretholde tilstrækkelig mængde af effektiv negativ ion, til at eliminere positive ioner in vivo, eller gøre oxygen frie radikaler for at opnå de manglende elektroner. Reducer aktive frie radikaler og få ikke-toksisk effekt på kort tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige ændring i maksimalt smerteniveau ved hver menstruationscyklus fra baseline
Tidsramme: baseline, første menstruationscyklus, anden menstruationscyklus og tredje menstruationscyklus
Sværhedsgraden af ​​dysmenoré-smerter, som forsøgspersoner oplever, vil blive evalueret på en VAS, der spænder fra nul (ingen smerte) til ti (meget svær smerte).
baseline, første menstruationscyklus, anden menstruationscyklus og tredje menstruationscyklus

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadministration til smertelindring i studieperioden
Tidsramme: første menstruationscyklus, anden menstruationscyklus og tredje menstruationscyklus
Fortsæt med at tage farmakologisk smertelindring, hvis det var nødvendigt for forsøgspersoner, var tilladt i undersøgelsesperioden, og det var blevet registreret.
første menstruationscyklus, anden menstruationscyklus og tredje menstruationscyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2013

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nanoone

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nanoone kvindeundertøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner