Nanoone女性内裤用于治疗痛经的疗效
2013年2月1日 更新者：Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
Nanoone女性内裤用于治疗痛经的疗效研究
评估原发性痛经女性穿着 Nanoone 女性内衣后月经周期期间月经疼痛强度相对于基线的平均变化
研究概览
详细说明
受试者经历的痛经疼痛的严重程度将在 VAS 上进行评估，范围从零（无疼痛）到十（非常剧烈的疼痛）。
受试者将被要求使用 VAS 评分系统在提供的表格上记录他们在月经出血期间每天经历的月经疼痛水平，总共三个连续的月经周期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Pingtung、台湾
- Pingtung Christian Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 40岁以下的女性。
- 经询问筛查，经妇科医生盆腔彩超诊断为原发性痛经。
女受试者是谁：
- 自上次月经以来使用了充分的避孕措施并且在研究期间没有受孕计划。
- 非哺乳期。
- 研究前 14 天内妊娠试验（尿液）呈阴性。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 对研究产品的敏感性。
- 患者已被诊断为继发性痛经（定义为可识别的盆腔病理）。
- 研究者或共同研究者判断患者有临床上显着的身体残疾或体格检查或实验室检查的异常发现。
- 在过去 30 天内参加过任何临床调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Nanoone 女士内衣
“Nanoone”纺织品负离子，是专为人体设计的保健材料，可在短距离、长时间内产生人体真正需要的负离子，中和人体内的自由基。
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辰毅企业有限公司
设计一种能提供离域电子的负离子材料，并在里面加纤维，做成衣服穿在身上，不需要外接电源或电池，只靠人体红外光子撞击热电效应或心脏压缩脉冲，压电血流，因此可以持续提供足量的有效负离子，以消除体内的正离子，或使氧自由基获得缺乏的电子。
减少活性自由基，短时间内达到无毒效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个月经周期最大疼痛水平相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第一个月经周期、第二个月经周期和第三个月经周期
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受试者经历的痛经疼痛的严重程度将在 VAS 上进行评估，范围从零（无疼痛）到十（非常剧烈的疼痛）。
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基线、第一个月经周期、第二个月经周期和第三个月经周期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究期间镇痛药物管理
大体时间：第一个月经周期，第二个月经周期和第三个月经周期
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如果受试者在研究期间需要，允许继续服用止痛药，并记录在案。
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第一个月经周期，第二个月经周期和第三个月经周期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月7日
首次发布 (估计)
2011年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月1日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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