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Efficacia dell'uso della biancheria intima da donna Nanoone nella gestione della dismenorrea

1 febbraio 2013 aggiornato da: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.

Ricerca sull'efficacia dell'uso della biancheria intima da donna Nanoone nella gestione della dismenorrea

Valutare la variazione media dell'intensità del dolore mestruale durante i cicli mestruali rispetto al basale dopo aver indossato Nanoone Woman Underwear nelle donne con dismenorrea primaria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gravità del dolore da dismenorrea sperimentato dai soggetti sarà valutata su un VAS, che va da zero (nessun dolore) a dieci (dolore molto grave). Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare il sistema di punteggio VAS per registrare, su un foglio fornito, il loro livello di dolore mestruale sperimentato quotidianamente durante il sanguinamento mestruale per un totale di tre cicli mestruali consecutivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan
        • Pingtung Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di età inferiore ai 40 anni.
  2. Screened mediante indagine e diagnosticata come dismenorrea primaria dal ginecologo con ecografia pelvica.

  3. Soggetto femminile che è:

    • utilizzando una contraccezione adeguata dall'ultima mestruazione e nessun piano per il concepimento durante lo studio.
    • non in allattamento.
    • ha un test di gravidanza negativo (urina) entro 14 giorni prima dello studio.
  4. Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Sensibilità allo studio del prodotto.
  2. Alla paziente è stata diagnosticata dismenorrea secondaria (definita come patologia pelvica identificabile).
  3. - Il paziente ha una disabilità fisica clinicamente significativa o risultati anormali all'esame obiettivo o test di laboratorio giudicati dallo sperimentatore o co-ricercatore.
  4. Partecipazione a qualsiasi indagine clinica negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intimo Donna Nanoone
"Nanoone" ione negativo dei tessuti, che è materiale sanitario specificamente progettato per il corpo umano, a breve distanza e lungo tempo per produrre ioni negativi, il corpo umano ha davvero bisogno, può neutralizzare i radicali liberi nel corpo umano.
Dispositivo: Intimo Donna Nanoone
Chen Yi Enterprise, Co., Ltd. progettare una sorta di materiali di ioni negativi in ​​​​grado di fornire elettroni delocalizzati e aggiungere fibre all'interno, realizzare abiti da indossare nel corpo, nessuna alimentazione esterna o batteria, dipende solo dal colpo di fotoni del corpo a infrarossi dell'effetto termoelettrico o dell'impulso di compressione del cuore, flusso sanguigno di piezoelettrico , quindi può sostenere una quantità sufficiente di ione negativo efficace, per eliminare gli ioni positivi in ​​vivo, o rendere il radicale libero dell'ossigeno per ottenere gli elettroni di mancanza. Diminuire i radicali liberi attivi e ottenere un effetto non tossico in breve tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione media del livello massimo di dolore ad ogni ciclo mestruale rispetto al basale
Lasso di tempo: basale, primo ciclo mestruale, secondo ciclo mestruale e terzo ciclo mestruale
La gravità del dolore da dismenorrea sperimentato dai soggetti sarà valutata su un VAS, che va da zero (nessun dolore) a dieci (dolore molto grave).
basale, primo ciclo mestruale, secondo ciclo mestruale e terzo ciclo mestruale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somministrazione di farmaci per alleviare il dolore durante il periodo di studio
Lasso di tempo: primo ciclo mestruale, secondo ciclo mestruale e terzo ciclo mestruale
Continuare a prendere antidolorifici farmacologici se richiesto per i soggetti era consentito durante il periodo di studio ed era stato registrato.
primo ciclo mestruale, secondo ciclo mestruale e terzo ciclo mestruale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nanoone

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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